领取药品批件的通知(2014-7)
行政受理材料移交单(2014-7)
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年4月3日
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1303939 | 葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303940 | 葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303941 | 葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303943 | 葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303944 | 葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303945 | 葡萄糖注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1300848 | 多糖铁复合物胶囊 | 青岛国峰药业股份有限公司 |
CYHB1303680 | 氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303681 | 氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303682 | 氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303677 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303678 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1303679 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 青州尧王制药有限公司 |
CYHB1300245 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB1300248 | 葡萄糖注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CYHB1309127 | 硝酸咪康唑阴道软胶囊 | 威海华新药业集团有限公司 |
鲁补131191 | 小柴胡颗粒 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补131192 | 藿香正气胶囊 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补131193 | 新复方大青叶等6个品种 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补130708 | 盐酸右美托咪定 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补131452 | 联苯乙酸凝胶 | 济南全力制药有限公司 |
鲁补130707 | 拉米夫定 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补131215 | 平渴颗粒等2个品种 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
鲁补131213 | 尼莫地平片等47个品种 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
鲁补131217 | 丹皮酚软膏 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
鲁补131216 | 通宣理肺胶囊等3个品种 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |
CYHB1202774鲁 | 吉美嘧啶 | 山东新时代药业有限公司 |
药品再注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHZ1400347鲁 | 阿奇霉素颗粒 | 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司 |
CYHZ1400360鲁 | 阿奇霉素颗粒 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
CYZZ1400520鲁 | 蒲元和胃胶囊 | 青岛华仁太医药业有限公司 |
CYHZ1400350鲁 | 盐酸特比萘芬乳膏 | 山东仙河药业有限公司 |
CYZZ1301510鲁 | 止咳宁嗽胶囊 | 山东中大千方制药有限公司 |
CYZZ1301512鲁 | 心神宁胶囊 | 山东中大千方制药有限公司 |
CYZZ1301511鲁 | 咽炎片 | 山东中大千方制药有限公司 |
CYZZ1400557鲁 | 感冒康胶囊 | 迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司 |
药品注册补充申请生产通知书:
编号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补2014007 | 强力枇杷露 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
鲁补2014004 | 清热解毒口服液 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
鲁补2014005 | 美愈伪麻口服也 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
鲁补2014006 | 板蓝根颗粒 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
药品包装用材料和容器注册审评补充申报资料通知:
编号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1100125鲁 | 五层共挤输液用袋 | 山东华鲁制药有限公司 |
CBS1300189鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华鲁制药有限公司 |
CBS1300190鲁 | 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 | 菏泽市万兴医药包装有限公司 |
CBS1300193鲁 | 口服液体药用聚酯瓶 | 菏泽市万兴医药包装有限公司 |
CBS1300391鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(双阀) | 山东永聚医药科技有限公司 |
CBS1300393鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯输药塞(易折式) | 山东永聚医药科技有限公司 |
CBS1300191鲁 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 菏泽市万兴医药包装有限公司 |
CBS1300405鲁 | 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶锥头护帽 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
CBS1300392鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖(扭断式) | 山东永聚医药科技有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHS1000186鲁 | 复方甘草酸苷胶囊 | 山东云门药业有限责任公司 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补140050 | 盐酸洛美沙星滴耳液等3个品种3个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补131429 | 开塞露(含甘油) | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补140049 | 盐酸萘甲唑啉滴鼻液等2个品种2个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补140051 | 氧氟沙星滴眼液等19个品种21个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
国家药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHB0700861鲁 | 盐酸托烷司琼片 | 山东齐都药业有限公司 |
CXHB0701546鲁 | 盐酸曲马多葡萄糖注射液 | 青岛首和金海制药有限公司 |
CXHB0800515鲁 | 注射用双氯芬酸钠利多卡因 | 瑞阳制药有限公司 |
CXHB0501753鲁 | 布地奈德 | 鲁南贝特制药有限公司 |
CYHB1004797鲁 | 奥沙普嗪胶囊 | 山东仁和堂药业有限公司 |
CXHB0700179鲁 | 盐酸西替利嗪糖浆 | 鲁南贝特制药有限公司 |
CXHB0502185鲁 | 盐酸曲马多氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
CXHB0900267鲁 | 拉呋替丁 | 青岛国风药业股份有限公司 |