领取药品批件的通知(2014-7)

04.09.2014  17:43

行政受理材料移交单(2014-7)

请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

  山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅) 

  发布日期:2014年4月3日

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1303939

葡萄糖注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303940

葡萄糖注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303941

葡萄糖注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303943

葡萄糖注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303944

葡萄糖注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303945

葡萄糖注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1300848

多糖铁复合物胶囊

青岛国峰药业股份有限公司

CYHB1303680

氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303681

氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303682

氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303677

葡萄糖氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303678

葡萄糖氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1303679

葡萄糖氯化钠注射液

青州尧王制药有限公司

CYHB1300245

葡萄糖氯化钠注射液

山东华鲁制药有限公司

CYHB1300248

葡萄糖注射液

山东华鲁制药有限公司

CYHB1309127

硝酸咪康唑阴道软胶囊

威海华新药业集团有限公司

鲁补131191

小柴胡颗粒

山东百维药业有限公司

鲁补131192

藿香正气胶囊

山东百维药业有限公司

鲁补131193

新复方大青叶等6个品种

山东百维药业有限公司

鲁补130708

盐酸右美托咪定

辰欣药业股份有限公司

鲁补131452

联苯乙酸凝胶

济南全力制药有限公司

鲁补130707

拉米夫定

辰欣药业股份有限公司

鲁补131215

平渴颗粒等2个品种

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

鲁补131213

尼莫地平片等47个品种

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

鲁补131217

丹皮酚软膏

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

鲁补131216

通宣理肺胶囊等3个品种

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

CYHB1202774鲁

吉美嘧啶

山东新时代药业有限公司

药品再注册批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHZ1400347鲁

阿奇霉素颗粒

迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司

CYHZ1400360鲁

阿奇霉素颗粒

山东华信制药集团股份有限公司

CYZZ1400520鲁

蒲元和胃胶囊

青岛华仁太医药业有限公司

CYHZ1400350鲁

盐酸特比萘芬乳膏

山东仙河药业有限公司

CYZZ1301510鲁

止咳宁嗽胶囊

山东中大千方制药有限公司

CYZZ1301512鲁

心神宁胶囊

山东中大千方制药有限公司

CYZZ1301511鲁

咽炎片

山东中大千方制药有限公司

CYZZ1400557鲁

感冒康胶囊

迪沙药业集团山东迪沙药业有限公司

药品注册补充申请生产通知书:

编号

药品名称

申报单位

鲁补2014007

强力枇杷露

山东华信制药集团股份有限公司

鲁补2014004

清热解毒口服液

山东华信制药集团股份有限公司

鲁补2014005

美愈伪麻口服也

山东华信制药集团股份有限公司

鲁补2014006

板蓝根颗粒

山东华信制药集团股份有限公司

药品包装用材料和容器注册审评补充申报资料通知:

编号

药品名称

申报单位

CBS1100125鲁

五层共挤输液用袋

山东华鲁制药有限公司

CBS1300189鲁

聚丙烯输液瓶

山东华鲁制药有限公司

  CBS1300190鲁

口服液体药用高密度聚乙烯瓶

菏泽市万兴医药包装有限公司

CBS1300193鲁

口服液体药用聚酯瓶

菏泽市万兴医药包装有限公司

CBS1300391鲁

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(双阀)

山东永聚医药科技有限公司

CBS1300393鲁

塑料输液容器用聚丙烯输药塞(易折式)

山东永聚医药科技有限公司

CBS1300191鲁

口服固体药用高密度聚乙烯瓶

菏泽市万兴医药包装有限公司

CBS1300405鲁

预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶锥头护帽

山东省药用玻璃股份有限公司

CBS1300392鲁

塑料输液容器用聚丙烯组合盖(扭断式)

山东永聚医药科技有限公司

审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHS1000186鲁

复方甘草酸苷胶囊

山东云门药业有限责任公司

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

鲁补140050

盐酸洛美沙星滴耳液等3个品种3个规格

辰欣药业股份有限公司

鲁补131429

开塞露(含甘油)

辰欣药业股份有限公司

鲁补140049

盐酸萘甲唑啉滴鼻液等2个品种2个规格

辰欣药业股份有限公司

鲁补140051

氧氟沙星滴眼液等19个品种21个规格

辰欣药业股份有限公司

国家药品标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHB0700861鲁

盐酸托烷司琼片

山东齐都药业有限公司

CXHB0701546鲁

盐酸曲马多葡萄糖注射液

青岛首和金海制药有限公司

CXHB0800515鲁

注射用双氯芬酸钠利多卡因

瑞阳制药有限公司

CXHB0501753鲁

布地奈德

鲁南贝特制药有限公司

CYHB1004797鲁

奥沙普嗪胶囊

山东仁和堂药业有限公司

CXHB0700179鲁

盐酸西替利嗪糖浆

鲁南贝特制药有限公司

CXHB0502185鲁

盐酸曲马多氯化钠注射液

山东华鲁制药有限公司

CXHB0900267鲁

拉呋替丁

青岛国风药业股份有限公司