领取药品批件的通知(2014-5)

04.09.2014  17:43

 

药品注册处领取药品批件的通知( 2014-5

我局已收到SFDA下发的下列品种的批件,请携带委托书及个人证件来领取。

      地址:山东省济南市解放路11号    山东省食品药品监督管理局  行政受理中心(一楼受理大厅) 

 

                                                                              发布日期:2014年3月18日

药品补充申请批件

申请号

药品名称

申报单位

CYHB1112249

氯霉素滴眼液

山东博士伦福瑞达制药有限公司

CYHB1302252

生理氯化钠溶液

山东齐都药业有限公司

CYHB1209629

酮咯酸氨丁三醇注射液

山东新时代药业有限公司

药品补充申请替换件

申请号

药品名称

申报单位

CYHB1302742

阿司匹林肠溶片

辰欣药业股份有限公司

CYHB1302742-1

阿司匹林肠溶片

辰欣药业股份有限公司

 

新药证书

原始编号:11042320  证书编号:国药准字H20140015

药品名字:曲司氯铵  持有者:寿光富康制药有限公司;北京迈劲医药科技有限公司

 

 

 

 

药包材注册证

申请号

药品名称

申报单位

CBS1300008

聚酯/真空镀铝聚酯/低密度聚乙烯药品包装用复合膜、袋

菏泽成明医药包装有限公司

药品注册批件

申请号

药品名称

申报单位

CXHS1000089

曲司氯铵

寿光富康制药有限公司

CXHS1000090

曲司氯铵胶囊

寿光富康制药有限公司

药品审批意见通知件

申请号

药品名称

申报单位

CXHL1100538

盐酸头孢替安酯

山东创新药物研发有限公司

沧州那瑞化学科技有限公司

CYHB1110088

注射用奥美拉唑钠

济南维尔康生化制药有限公司

CXHL1000401

西他沙星

山东博仁泰康药业科技有限公司

CYHB1209319

甘露醇注射液

山东科伦药业有限公司

CYHB1209626

甘露醇注射液

山东科伦药业有限公司

CXHS1100267

注射用盐酸奥普力农

北京四环科宝制药有限公司

济南百诺医药科技开发有限公司

药包材补充申报资料通知

受理号

药品名称

药品生产企业

CBS1200198

直立式聚丙烯输液袋

山东齐都药业有限公司

CBB1400023

口服液瓶用铝塑组合盖

济南元祥铝塑包装有限公司

CBB1400024

抗生素瓶用铝塑组合盖

济南元祥铝塑包装有限公司

药物临床试验批件:

受理号

药品名称

药品生产企业

CXHL1000402

西他沙星片

山东博仁泰康药业科技有限公司

CXHL1000403

西他沙星颗粒

山东博仁泰康药业科技有限公司

CXHL1100540

盐酸头孢替安酯片

山东创新药物研发有限公司

沧州那瑞化学科技有限公司

CXHL1100539

盐酸头孢替安酯片

山东创新药物研发有限公司

沧州那瑞化学科技有限公司