领取药品批件的通知(2014-24)
领取药品批件的通知( 2014-24 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2014年12月03日
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补141053 | 棓丙酯注射液等共20个品种43个药品批准文号 | 山东威智百科药业有限公司 |
鲁补140989 | 复方芦笋合剂 | 山东锦绣川制药有限责任公司 |
鲁补141011 | 可溶性纤维素钠贴膏 | 山东兰汀制药有限公司 |
鲁补140802 | 缬沙坦分散片 | 山东益健药业有限公司 |
鲁补140730 | 氯化钠 | 山东肥城精制盐厂 |
CYHB1400350鲁 | 葡萄糖注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
CYHB1400345鲁 | 氯化钠注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
CYHB1400349鲁 | 葡萄糖注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
CYHB1400347鲁 | 葡萄糖注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
CYHB1400344鲁 | 氯化钠注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
CYHB1400346鲁 | 氯化钠注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
药品再注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHZ0719502鲁 | 氟罗沙星注射液 | 枣庄百科药业有限公司 |
CYZZ1404281鲁 | 抗菌消炎胶囊 | 山东翔宇健康制药有限公司 |
CYHZ1100857鲁 | 富马酸依美斯汀滴眼液 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
CYHZ1100858鲁 | 富马酸依美斯汀 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
CYHZ1302042鲁 | 替硝唑阴道泡腾片 | 济南康福生制药有限公司 |
药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 长春西汀葡萄糖注射液 | 德州德药制药有限公司 |
CXHB0701295鲁 | 更昔洛韦注射液 | 济南利民制药有限责任公司 |
CXHB0700998鲁 | 环磷腺苷注射液 | 济南利民制药有限责任公司 |
CXHB0601390鲁 | 利培酮片 | 齐鲁制药有限公司 |
CXHB0502404鲁 | 洛索洛芬钠胶囊 | 山东齐都药业有限公司 |
CYZB0905420鲁 | 千柏鼻炎胶囊 | 淄博开发区亚大制药有限责任公司 |
Y0406230 | 蛤杞白术胶囊 | 烟台益生药业有限公司 |
CYZB1307607鲁 | 金胆片 | 山东沃华医药科技股份有限公司 |
CYZB0600579鲁 | 速溶阿胶颗粒 | 山东福胶集团有限公司 |
CYZB0701089鲁 | 金胆片 | 山东仙河药业有限公司 |
CYZB0802329鲁 | 四季感冒片 | 山东鑫齐药业有限公司 |
CYZB0804644鲁 | 新雪片 | 烟台大洋制药有限公司 |
CYZB0603090鲁 | 灵芝胶囊 | 烟台益生药业有限公司 |
CXZB0600280鲁 | 宫炎康颗粒 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
CXHB0501142鲁 | 氨酚双氢可待因片 | 威海路坦制药有限公司 |
Y0413945 | 生肌愈皮软膏(生肌愈皮膏) | 济南恒基制药有限公司 |
CYZB1006522吉 | 归灵痛经宁颗粒 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
药物临床试验批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1100801鲁 | 氨基酸腹膜透析液 | 青岛首和金海制药有限公司 |
CXHL1100801鲁 | 氨基酸腹膜透析液 | 青岛力腾化工医药研究有限公司 |
CXHR0800083国 | 阿莫西林克拉维酸钾分散片(8:1) | 鲁南贝特制药有限公司 |
CXHL1200417鲁 | 罗氟斯特片 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHL1100125鲁 | 布南色林片 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1200416鲁 | 罗氟斯特 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHL1100124鲁 | 布南色林 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CXHL1200323鲁 | 低渗口服补液盐散 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
CXHS1200188鲁 | 盐酸甲哌卡因注射液 | 迪沙药业集团有限公司 |
CXHS1200187鲁 | 盐酸甲哌卡因 | 迪沙药业集团有限公司 |