领取药品批件的通知(2015-6)
领取药品批件的通知( 2015-6 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年3月17日
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYZB1405558 | 经前安片 | 山东翔宇健康制药有限公司 |
CYHB1205891鲁 | 注射用生长抑素 | 山东新时代药业有限公司 |
鲁补140931 | 消栓通络片 | 山东孔府制药有限公司 |
鲁补141003 | 聚甲酚磺醛栓 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
鲁补140846 | 氯化钠注射液等22个品种45个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补140845 | 胞磷胆碱钠氯化钠注射液等2个品种2个规格 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补141025 | 骨化三醇软胶囊 | 青岛正大海尔制药有限公司 |
鲁补140913 | 盐酸安非他酮 | 威海迪素制药有限公司 |
鲁补141096 | 复方大青叶栓 | 荣昌制药(淄博)有限公司 |
药物临床试验批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHS1101821鲁 | 马来酸氟吡汀胶囊 | 山东京卫制药有限公司 |
CXFR1200001国 | 低聚木糖 | 山东龙力生物科技股份有限公司 |
CXHL1100131鲁 | 拉科酰胺片 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHL1100132鲁 | 拉科酰胺片 | 山东创新药物研发有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1100130鲁 | 拉科酰胺 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHS1100278鲁 | 马来酸氟吡汀 | 山东京卫制药有限公司 |
CYHB1401560鲁 | 替硝唑氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CXHS1000307鲁 | 硝酸布康唑 | 潍坊盛瑜药业有限公司 |
再注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHZ1504480鲁 | 注射用兰索拉唑 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
CYHZ1506523鲁 | 盐酸吉西他滨 | 齐鲁制药有限公司 |
药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
Y0405662 | 肤螨灵软膏 | 青岛国风药业股份有限公司 |
CYZB0500879鲁 | 康儿灵颗粒 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
CXZB0700605鲁 | 夏枯草颗粒 | 山东仙河药业有限公司 |
生产通知书:
编号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补2014034 | 氨咖黄敏胶囊 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补2014035 | 人工牛黄甲硝唑胶囊 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补2014036 | 维霉素胶囊 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补2014037 | 维霉素片 | 山东百维药业有限公司 |
鲁补2015003 | 醋酸氟轻松乳膏等26个品种 | 辰欣药业股份有限公司 |