领取药品批件的通知(2015-16)
领取药品批件的通知( 2015-16 )
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
(一楼受理大厅)
发布日期:2015年 5 月20日
注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHS1000296 | 罗红霉素氨溴索片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
CXHS1000233 | 溴芬酸钠滴眼液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHS1000232 | 溴芬酸钠 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXZS0502555 | 乳块消浓缩丸 | 山东华洋制药有限公司 |
CYFS1400054 | 乳糖 | 山东迪星药用辅料有限公司 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1112283鲁 | 尼莫地平注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYZB1402835鲁 | 蒲元和胃胶囊 | 青岛华仁太医药业有限公司 |
CBB1400026 | 聚丙烯输液瓶 | 聚丙烯输液瓶 |
鲁补150522 | 渴乐宁胶囊等18个品种 | 威海华洋药业有限公司 |
鲁补150496 | 头孢丙烯片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
再注册批件及备案告知件:
编号 | 药品名称 | 申报单位 |
2015001 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
2015002 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
2015003 | 甲磺酸帕珠沙星注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHZ1530466 | 注射用左亚叶酸钙 | 齐鲁制药有限公司 |
临床试验批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHS1100875 | 雷奈酸锶干混悬剂 | 山东方明药业集团股份有限公司 |
CXHL1100435 | 布洛芬注射液 | 南京先声东元制药有限公司,山东创新药物研发有限公司,江苏先声药物研究有限公司 |
CXHL1100436 | 布洛芬注射液 | 南京先声东元制药有限公司,山东创新药物研发有限公司,江苏先声药物研究有限公司 |
37110078 | 甲苯磺酸赛拉替尼片 | 齐鲁制药有限公司 |
37110078 | 甲苯磺酸赛拉替尼片 | 齐鲁制药有限公司 |
37110078 | 甲苯磺酸赛拉替尼片 | 齐鲁制药有限公司 |
37110078 | 甲苯磺酸赛拉替尼片 | 齐鲁制药有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHS1001123 | 卡培他滨片 | 淄博万杰制药有限公司 |
CYHB1304422 | 氧氟沙星氯化钠注射液 | 华仁药业股份有限公司 |
CXHS1100258 | 美他沙酮 | 山东京卫制药有限公司 |
CXHS1200197 | 安吡昔康 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
CYHB1406775 | 注射用胸腺五肽 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1400958 | 肝素钠封管注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CYHB1400959 | 肝素钠封管注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHS1300120 | 托伐普坦 | 四川百利药业有限责任公司,山东创新药物研发有限公司 |
CXHS1300122 | 托伐普坦片 | 四川百利药业有限责任公司,山东创新药物研发有限公司 |
CXHS1300121 | 托伐普坦片 | 四川百利药业有限责任公司,山东创新药物研发有限公司 |
CYHB1400960 | 肝素钠封管注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHS1100155 | 甲苯磺酸赛拉替尼 | 齐鲁安替(临邑)制药有限公司、齐鲁制药有限公司 |
CXHS1100155 | 雷奈酸锶 | 山东方明药业集团股份有限公司,济南科汇医药科技有限公司 |