领取药品批件的通知(2015-26)
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年7月22日
药品注册批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXZS0900027 | 槐芩软膏 | 山东中大千方制药有限公司 |
CXZL0500269鲁 | 地榆升白胶囊 | 迪沙药业集团有限公司 |
新药证书:
证书编号 | 药品名称 | 申报单位 |
国药证字Z20150008 | 槐芩软膏 | 山东中大千方制药有限公司 |
审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1403372鲁 | 注射用头孢唑肟钠 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
CXHL1200404鲁 | 苯甲酸阿格列汀片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
CXHL1200405鲁 | 苯甲酸阿格列汀片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补150499 | 非诺贝特片 | 迪沙药业集团有限公司 |
鲁补150767 | 胞磷胆碱钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补150765 | 葡萄糖注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补150766 | 氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补150764 | 利巴韦林注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补150768 | 甲磺酸罗哌卡因等18个原料药品种 | 辰欣药业股份有限公司 |
鲁补150260 | 乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒(酶联免疫法)等4个产品 | 威海威高生物科技有限公司 |
CYHT1400247鲁 | 复合磷酸酯酶 | 青岛黄海制药有限责任公司;青岛华海药物研究院有限公司 |
CYHT1400150鲁 | 输血用枸橼酸钠注射液 | 山东中保康医疗器具有限公司 |
药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYZB1307123鲁 | 珍菊降压片 | 山东沃华医药科技股份有限公司 |
CYZB0800880鲁 | 降糖宁胶囊 | 烟台大洋制药有限公司 |
CXHB0700130鲁 | 乙酰谷酰胺葡萄糖注射液 | 青岛首和金海制药有限公司 |
CXHB0800259鲁 | 缬沙坦氢氯噻嗪片 | 鲁南贝特制药有限公司 |
CXHB0701455鲁 | 卡洛磺钠氯化钠注射液 | 华仁药业(日照)有限公司 |
CXHB0701289鲁 | 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHB0701290鲁 | 阿魏酸钠氯化钠注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHB0502757鲁 | 七叶皂苷钠片 | 山东绿叶制药有限公司 |
化转20150078 | 盐酸尼卡地平缓释片 | 鲁南贝特制药有限公司 |
CXHB0700792鲁 | 阿魏酸钠氯化钠注射液 | 青岛金峰制药有限公司 |
X0403237 | 茴三硫 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
| 洛索洛芬钠片 | 迪沙药业集团有限公司 |
药包材补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁包补150009 | 低硼硅玻璃安瓿等六个品种 | 山东力诺特种玻璃股份有限公司 |
药包材补充资料通知:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1400367鲁 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶(含封口垫片) | 济南万合包装有限公司 |
CBS1400414鲁 | 药用低密度聚乙烯袋 | 成武县山兴橡塑制品厂 |
CBS1400143鲁 | 口服固体药用低密度聚乙烯瓶盖 | 龙口恒森药品包装材料有限公司 |
CBS1300279鲁 | 口服固体药用聚酯瓶 | 龙口恒森药品包装材料有限公司 |
CBS1400104鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
CBS1400484鲁 | 腹膜透析、冲洗用三层共挤袋 | 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司 |
CBZ1400220鲁 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 德州田玺药用包装材料有限公司 |
CBS1400234鲁 | 药用固体纸袋装硅胶干燥剂 | 威海利华包装有限公司 |
CBB1400126鲁 | 预灌封注射器用聚异戊二烯橡胶针头护帽 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
CBS1500041鲁 | 注射用冷冻干燥用溴化丁基橡胶塞 | 青岛市华仁医疗用品有限公司 |
CBS1400740鲁 | 低硼硅玻璃安瓿 | 山东康和医药包装材料科技有限公司 |
CBS1400495鲁 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 山东巨野天马玻璃制品有限公司 |
CBS1400483鲁 | 聚丙烯折断塞 | 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司 |
CBS1300252鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华鲁制药有限公司 |
CBS1100222鲁 | 药用低密度聚乙烯袋 | 山东罗欣阳光包装制品有限公司 |
CBS1300189鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 山东华鲁制药有限公司 |
CBS1300534鲁 | 血液滤过置换基础液专用袋 | 华仁药业股份有限公司 |
CBB1400071鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 青州尧王制药有限公司 |
CBS1400494鲁 | 钠钙玻璃管制口服液体瓶 | 山东巨野天马玻璃制品有限公司 |
CBS1500060鲁 | 药用聚酯/铝/聚酯封口垫片 | 青州市金华铝塑包装材料厂 |
CBS1500067鲁 | 药用低密度聚乙烯膜、袋 | 青州市华松塑业有限公司 |
CBS1400309鲁 | 口服固体药用聚酯瓶 | 淄博康力塑胶有限公司 |
CBS1500132鲁 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 淄博康力塑胶有限公司 |
CBS1500131鲁 | 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 | 淄博康力塑胶有限公司 |
CBS1500193鲁 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市振华医药包装厂 |
CBS1400310鲁 | 口服液体药用聚酯瓶 | 淄博康力塑胶有限公司 |
CBS1400624鲁 | 药用固体纸袋装硅胶干燥剂 | 济南昌兴硅胶干燥剂有限公司 |
CBS1400443鲁 | 加阻隔外袋的聚丙烯输液瓶 | 辰欣药业股份有限公司 |
CBS1400412鲁 | 口服液体药用高密度聚乙烯瓶 | 青岛承恩医疗科技有限公司 |