领取药品批件的通知(2015-31)
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年8月21日
国家药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHB0601862鲁 | 注射用环磷酰苷葡胺 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
CXHB0700651鲁 | 洛度沙胺氨丁三醇 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 |
---- | 灵芝菌合剂 | 山东四维制药股份有限公司 |
CXHB0800009鲁 | 美他多辛片 | 山东齐都药业有限公司 |
CXHB0601387鲁 | 齐多夫定注射液 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
CXHB0700908鲁、CXHB0700907鲁 | 阿魏酸钠氯化钠注射液 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
CXHB0701128鲁 | 阿魏酸钠氯化钠注射液 | 德州德药制药有限公司 |
CXHB0601955鲁 | 缬沙坦氢氯噻嗪胶囊 | 山东达因海洋生物制药股份有限公司 |
CYZB1306960鲁 | 八正颗粒 | 青岛华钟制药有限公司 |
药包材补充资料通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1400227鲁 | 三层共挤腹膜透析液用双室袋 | 华仁药业股份有限公司 |
CBZ1300304鲁 | 塑料冲洗液容器用聚丙烯密封盖(扭断式) | 烟台华正医疗器械科技有限公司 |
CBZ1400364鲁 | 塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞、输药塞 | 烟台瑞炬医药包装有限公司 |
CBZ1400545鲁 | 笔式注射器用铝盖 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
CBS1400483鲁 | 聚丙烯折断塞 | 威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司 |
药包材审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBB1500012国 | 药用全塑卡式组合盖 | 烟台耀民科工贸有限公司 |
药品包材注册证:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CBS1500178 | 扭断式防盗瓶盖 | 烟台市振华医药包装厂 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1400416鲁 | 注射用头孢硫脒 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
CYHB1400417鲁 | 注射用头孢硫脒 | 山东鲁抗医药股份有限公司 |
CYHT1400226鲁 | 氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
药品审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1200085鲁 | 头孢替坦二钠 | 济南蓝海化学有限公司 |
CXHL1301185鲁 | 阿昔替尼片 | 齐鲁制药有限公司 |
CXHL1301186鲁 | 阿昔替尼片 | 齐鲁制药有限公司 |
CXHL1301184鲁 | 阿昔替尼 | 齐鲁制药有限公司 |
CYSB1200341鲁 | 酪酸梭菌二联活菌散 | 山东科兴生物制品有限公司 |
CXHL1300161鲁 | 奥美拉唑碳酸氢钠胶囊 | 寿光富康制药有限公司 |
CXHL1200203鲁 | 醋酸阿比特龙片 | 山东新时代药业有限公司 |
CXHL1200202鲁 | 醋酸阿比特龙 | 山东新时代药业有限公司 |
药品临床批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1200086鲁、CXHL1200087鲁 | 注射用头孢替坦二钠 | 济南蓝海化学有限公司 |
CYHS1300281鲁 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补150851 | 注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 |
鲁补150352 | 卡培他滨 | 齐鲁天和惠世制药有限公司 |
鲁补150719 | 注射用雷贝拉唑钠 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
鲁补150508 | 注射用甘氨双唑钠 | 山东绿叶制药有限公司 |
鲁补150507 | 依降钙素注射液 | 山东绿叶制药有限公司 |
鲁补150323 | 棓丙酯注射液等共6个品种10个药品批准文号 | 山东威智百科药业有限公司 |
鲁补150534 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
鲁补150771 | 肛安软膏等2个品种 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
鲁补150773 | 肛泰等3个品种 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |
鲁补150772 | 银杏叶片等3个品种 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |