领取药品批件的通知(2015-32)
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年9月9日
国家药品标准颁布件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1307035鲁 | 唑来膦酸 | 山东潍坊制药厂有限公司 |
CYHB0700603鲁 | 棓丙酯氯化钠注射液 | 山东齐都药业有限公司 |
CYHB0700310鲁 | 葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂 | 山东天顺药业股份有限公司 |
CXHB1306772鲁 | 那格列奈 | 济南明鑫制药股份有限公司 |
CXHB1306659鲁 | 泛酸钠 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHB1110866鲁 | 盐酸氯雷他定片 | 济南恒基制药有限公司 |
药包材注册证:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
替CBS1400194 | 易折式双阀塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 山东乐福地医药包材有限公司 |
药品补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHB1306437鲁 | 复方氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
CYHB1402522鲁 | 盐酸氨溴索片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
CYHB1000134鲁 | 阿莫西林克拉维酸钾片 | 鲁南贝特制药有限公司 |
CYHB1502640鲁 | 沙丁胺醇气雾剂 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
CYHB1502641鲁 | 沙丁胺醇气雾剂 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
CYHB1304330鲁 | 盐酸罗哌卡因注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
CYHB1304328鲁 | 盐酸罗哌卡因注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
药品审批意见通知件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CXHL1200186鲁 | 盐酸鲁拉西酮 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHL1200399鲁 | 依维莫司片 | 山东新时代药业有限公司 |
CXHL1200400鲁 | 依维莫司片 | 山东新时代药业有限公司 |
CXHL1200141鲁 | 拉科酰胺 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CXHS1200091鲁 | 盐酸厄洛替尼 | 齐鲁安替(临邑)制药有限公司 |
CXHS1200091鲁 | 盐酸厄洛替尼 | 齐鲁制药有限公司 |
药物临床批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
CYHS1300348鲁 | 富马酸替诺福韦二吡呋酯片 | 辰欣药业股份有限公司 |
CXHL1200142鲁 | 拉科酰胺片 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
CXHL1200187鲁 | 盐酸鲁拉西酮片 | 山东创新药物研发有限公司 |
CXHL1200188鲁 | 盐酸鲁拉西酮片 | 山东创新药物研发有限公司 |
中药保护品种批件:
批件号 | 药品名称 | 申报单位 |
(2014)国药中保字第055号 | 健脑补肾口服液 | 山东临清华威药业有限公司 |
(2014)国药中保字第055号 | 健脑补肾口服液(缴费通知书) | 山东临清华威药业有限公司 |
(2014)国药中保字第055号 | 健脑补肾口服液(新药证书) | 山东临清华威药业有限公司 |
新药证书:
证书编号 | 药品名称 | 申报单位 |
国药证字Z20050071 | 消淋败毒丸 | 山东步长制药股份有限公司 |
补充申请批件:
受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
鲁补150721 | 盐酸二甲双胍片 | 迪沙药业集团有限公司 |
鲁补150501 | 百合固金颗粒 | 迪沙药业集团有限公司 |
鲁补150502 | 感冒清热颗粒 | 迪沙药业集团有限公司 |
鲁补150503 | 一清颗粒 | 迪沙药业集团有限公司 |
鲁补150880 | 注射用美洛西林钠等227个品种(359个品规) | 瑞阳制药有限公司 |
鲁补150902 | 注射用七叶皂苷钠 | 山东绿叶制药有限公司 |
鲁补150894 | 阿胶 | 山东东阿阿胶股份有限公司 |
鲁补150774 | 聚甲酚磺醛栓等7个品种 | 烟台荣昌制药股份有限公司 |