中华人民共和国药品管理法实施条例

Z38 新的药用辅料注册申请

　　一、项目名称：新的药用辅料注册申请    食品药品监管局

Z36 省局备案的药品补充申请（改变国内生产药品制剂的原料药产地）

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请（改变国内 食品药品监管局

Z35 省局备案的药品补充申请（变更国内生产药品的包装规格）

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请（变更国内 食品药品监管局

Z33 省局审批的药品补充申请（国内药品生产企业内部改变药品生产场地）

　　一、项目名称：省局审批的药品补充申请（国内药品 食品药品监管局

Z18-32 国家局审批的药品补充申请

　　一、项目名称：国家局审批的药品补充申请 食品药品监管局

Z17 治疗用生物制品注册申请

　　一、项目名称：治疗用生物制品注册申请 　 食品药品监管局

Z16 预防用生物制品注册申请

　　一、项目名称：预防用生物制品注册申请   食品药品监管局

S12 药品广告备案

一、项目名称：药品广告备案 二、许可内容：适 食品药品监管局

S11 药品广告审批

一、项目名称：药品广告审批 二、许可内容：适 食品药品监管局

S10 药品经营质量管理规范（GSP）非专项认证变更

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）非专项 食品药品监管局

S09 药品经营质量管理规范（GSP）认证证书补发

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）认证证 食品药品监管局

S08 药品经营质量管理规范（GSP）专项认证

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）专项认 食品药品监管局

S07 药品经营质量管理规范（GSP）到期重新认证

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）到期重 食品药品监管局

S06 药品经营质量管理规范（GSP）首次认证

一、项目名称：药品经营质量管理规范（GSP）首次认 食品药品监管局

S04 药品经营许可证（批发）注销

一、项目名称：药品经营许可证（批发）注销 二 食品药品监管局

S03 药品经营许可证（批发）变更

一、项目名称：药品经营许可证（批发）变更 二 食品药品监管局

S02 药品经营许可证（批发）换证

一、项目名称：药品经营许可证（批发）换证 二 食品药品监管局

S01 药品经营许可证（批发）核发

一、项目名称：药品经营许可证（批发）核发 二 食品药品监管局

A12 《医疗机构制剂许可证》核发

　　一、项目名称：《医疗机构制剂许可证》核发 　 食品药品监管局

Z15 中药、天然药物（新药和仿制药）注册申请

　　一、项目名称 　　中药、天然药物（新药和仿制 食品药品监管局

Z14 化学药品（仿制药）注册申请

　　一、项目名称：化学药品（仿制药）注册申请 食品药品监管局

Z13 化学药品（新药）注册申请

　　一、项目名称：化学药品（新药）注册申请 食品药品监管局

Z12 医疗机构制剂调剂使用申请

　　一、项目名称：医疗机构制剂调剂使用申请 食品药品监管局

Z10、Z11 省局审批的药包材补充申请

　　一、项目名称：省局审批的药包材补充申请 食品药品监管局

Z08 药品再注册申请

　　一、项目名称：药品再注册申请 　　二、申 食品药品监管局

Z07 省局备案的药品补充申请(按规定变更国内生产药品包装标签)

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请(按规定变 食品药品监管局

Z06 省局备案的药品注册补充申请（变更国内生产药品外观，但不改变药品标准）

　　一、项目名称：省局备案的药品注册补充申请（变更 食品药品监管局

Z05 省局备案的药品补充申请（补充完善国内生产药品说明书安全性内容）

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请（补充完善 食品药品监管局

Z04 省局备案的药品补充申请（根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书）

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请（根据国家 食品药品监管局

Z03 省局审批的药品补充申请（变更除进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、使用新型直接接触药品以外的直接接触药品的包装材料或者容器）

　　一、项目名称：省局审批的药品补充申请（变更除进 食品药品监管局