药品生产质量管理规范

A06 药品委托生产

　　 一、项目名称：药品委托生产 二、 食品药品监管局

Z15 中药、天然药物（新药和仿制药）注册申请

　　一、项目名称 　　中药、天然药物（新药和仿制 食品药品监管局

Z13 化学药品（新药）注册申请

　　一、项目名称：化学药品（新药）注册申请 食品药品监管局

Z12 医疗机构制剂调剂使用申请

　　一、项目名称：医疗机构制剂调剂使用申请 食品药品监管局

Z08 药品再注册申请

　　一、项目名称：药品再注册申请 　　二、申 食品药品监管局

Z07 省局备案的药品补充申请(按规定变更国内生产药品包装标签)

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请(按规定变 食品药品监管局

Z06 省局备案的药品注册补充申请（变更国内生产药品外观，但不改变药品标准）

　　一、项目名称：省局备案的药品注册补充申请（变更 食品药品监管局

Z05 省局备案的药品补充申请（补充完善国内生产药品说明书安全性内容）

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请（补充完善 食品药品监管局

Z04 省局备案的药品补充申请（根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局的要求修改国内生产药品说明书）

　　一、项目名称：省局备案的药品补充申请（根据国家 食品药品监管局

Z03 省局审批的药品补充申请（变更除进口药品、国内生产的注射剂、眼用制剂、气雾剂、粉雾剂、喷雾剂、使用新型直接接触药品以外的直接接触药品的包装材料或者容器）

　　一、项目名称：省局审批的药品补充申请（变更除进 食品药品监管局

Z02 省局审批的药品补充申请（改变国内生产药品的有效期）

　　一、项目名称：省局审批的药品补充申请（改变国内 食品药品监管局

Z01 省局审批的药品补充申请（改变国内药品生产企业名称）

　　一、项目名称：省局审批的药品补充申请（改变国内 食品药品监管局
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