山东省核发二类医疗器械注册公告(201501040271)
12.08.2015 12:37
本文来源: 食品药品监管局
山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | 总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法) | a) R1:1×60ml,R2:1×20ml;b) R1:2×60ml,R2:2×20ml;c) R1:4×60ml,R2:4×20ml;d)50T/盒。 | R1:Good’s 缓冲液(pH=7.0) 65mmol/L Thio-NAD 1g/L R2:Good’s 缓冲液(pH=7.0) 65mmol/L NADH 6g/L 叠氮钠 0.1% 3α-羟基类固醇脱氢酶(3α-HSD) ≥5000U/L | 用于定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 | 原包装的试剂盒在2℃~8℃避光保存,禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400439 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 3.总胆汁酸测定试剂盒(循环酶法)技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 12:37