山东省核发二类医疗器械注册公告(201501040205)
12.08.2015 12:37
本文来源: 食品药品监管局
山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | 前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) | a) R1:1×50ml,R2:1×10ml;b) R1:2×50ml,R2:2×10ml;c) R1:4×50ml,R2:4×10ml;d)50T/盒 | R1:TRIS缓冲液(pH=7.4) 150mmol/L PEG 0.5% Proclin-300 0.1% R2:TRIS缓冲液 (pH=7.4) 100mmol/L 羊抗人PA血清 0.5% BSA 0.1% | 用于定量检测人血清中前白蛋白(PA)浓度。 | 原包装的试剂盒在2℃~8℃避光保存,禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400429 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 1.前白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 12:37
故
事