山东省核发二类医疗器械注册公告（201501040272）
12.08.2015 15:05
本文来源: 食品药品监管局
| 山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | D二聚体测定试剂盒（免疫比浊法） | 见其他需要说明问题 | R1:TRIS缓冲液(pH 6.0-9.0) 130mmol/L 曲拉通X-100 3% R2：鼠抗人DD单克隆抗体致敏的胶乳微粒 0.3% 牛血清白蛋白(BSA) 0.1% | 用于定量检测人血清中D二聚体(DD)含量。 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400435 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 21.D二聚体测定试剂盒（免疫比浊法）技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 15:05
故
事