山东省换发二类医疗器械注册公告（201502080052）
14.08.2015 20:23
本文来源: 食品药品监管局
| 潍坊市康华生物技术有限公司 | 潍坊市经济开发区月河路699号 | 潍坊市经济开发区月河路699号 | 心肌钙蛋白I诊断试剂（胶体金法） | 1人份/盒、10人份/盒、20人份/盒、24人份/盒、25人份/盒、40人份/盒、48人份/盒、50人份/盒、96人份/盒、100人份/盒 | 测试卡：20人份 正面由下至上依次为样品垫、固相金标单克隆抗体、固相有抗cTnI单克隆抗体与羊抗鼠IgG抗体的硝酸纤维素膜和上端吸水纸。说明书：1份一次性塑料吸管：20支 | 本试剂用于定性检测人血清/血浆中的心肌钙蛋白I。 | 室温4～30℃避光、避热、干燥处贮存，不得冻存，有效期为24个月。 | 鲁械注准20152400446 | 2015年08月14日 |
产品技术要求公告: cTnI产品技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
14.08.2015 20:23
故
事