省局印发贯彻山东省药品生产日常监督管理办法实施意见

21.10.2014  12:55

  为确保《山东省药品生产日常监督管理办法》顺利实施,提高药品生产日常监督检查水平,保证药品生产质量安全,省局印发《关于贯彻实施山东省药品生产日常监督管理办法的意见》,要求各市局高度重视药品生产日常监管工作,加强队伍建设,细化职责分工,加强培训,稳妥有序下放监管职责,对于拟承接更多监管任务的县局,要通过评价其监管能力下达监管任务。
  为统一评价标准,省局制定了《县局药品生产日常监管能力评价报告》,从机构设置与人员配备、文件制度管理、监管能力建设、日常监管实施情况、档案管理和辖区内药品生产质量情况等方面进行综合评价。通过监管能力评价,督促县局在机构改革中充实监管资源,夯实监管基础,在监管重心下移的同时,保证药品监管效能不降低,切实履行监管职责。