德州市局发出首批《医疗机构制剂再注册批件》

　　12月29日，山东省陵县人民医院等4家医疗机构在德州市局审批中心领取了《医疗机构制剂再注册批件》。这是自去年年底省局将医疗机构机制部分许可项目交由市局办理以来，我局审批中心发出的首批《医疗机构制剂再注册批件》。
　　根据《山东省食品药品监督管理局关于将执业药师注册等行政许可事项交由各市食品药品监督管理局办理实施的通知》，省食药局将医疗机构制剂再注册以及部分医疗机构制剂注册补充申请交由市局办理。市局审批中心认真学习了《医疗机构制剂注册管理办法》《山东省医疗机构制剂注册管理办法实施细则》以及《关于医疗机构制剂部分许可项目交由市局办理的实施方案》，通过与省局及市局相关业务科室积极沟通，经过充分筹备，制定了《医疗机构制剂再注册办事指南》《医疗机构制剂注册补充申请办事指南》，确保交办事项规范有效实施。
　　今年，德州市共有4家医疗机构的20个制剂品种需进行再注册，截至12月27日，已全部注册完毕。