山东省变更二类医疗器械注册公告（201508210058）
08.09.2015 09:49
本文来源: 食品药品监管局
| 山东省药学科学院中试厂 | 济南市历城区七里河路32号 | 济南市历城区七里河路32号 | 一次性负压引流导管 | YY-Fr2、YY-Fr3、YY-Fr8、YY-Fr10、YY-Fr12、YY-Fr14、YY-Fr15、YY-Fr16、YY-Fr18、YY-Fr20、YY-Fr22、YY-Fr24、YY-Fr26、YY-Fr28、YY-Fr30、YY-Fr32、YY-Fr34、YY-Fr36 、BY-7×3、BY-10×4、SY-Fr10、SY-Fr15 | “一次性负压引流导管”由引流管、连接管、引流球、引导针等组配而成；其中，引流管、连接管和引流球为硅橡胶材质、引导针为不锈钢材质。按照引流管的形式不同分为YY、BY、SY三种型号，其中YY为圆型引流管、BY为扁型引流管、SY为沟槽型引流管。按引流管管体尺寸不同划分规格，YY型和SY型以Fr作为规格单位标注，BY型以管体的长、短径大小作为规格单位标注。本产品“X”光下可显影、初始吸力不小于8kpa、无菌、环氧乙烷灭菌残留量不大于10μg/g。 | 用于临床手术伤口引流。 | 鲁食药监械（准）字2013第2660538号 | 2013年12月25日 |
本文来源: 食品药品监管局
08.09.2015 09:49