山东省变更二类医疗器械注册公告（201508240272）
08.09.2015 09:49
本文来源: 食品药品监管局
| 山东省药学科学院中试厂 | 济南市历城区七里河路32号 | 济南市历城区七里河路32号 | 喉罩气道导管 | 1# 、1.5# 、2# 、2.5# 、3# 、4# 、5# | 由接头、管体、罩囊、充气管、指示球囊、单向阀等配件组配而成，均为硅橡胶材料制成，按引流管管体尺寸不同划分规格。本品密封性：能承受30kPa气压15s不泄漏；酸碱度：喉罩溶出液与空白对照液PH值之差不大于1.5；环氧乙烷残留量不大于10μg/g；无菌。 | 用于择期手术全麻患者，急诊科、ICU及各科室急救复苏，插管困难的患者。 | 鲁食药监械（准）字2013第2660539号 | 2013年12月25日 |
本文来源: 食品药品监管局
08.09.2015 09:49