山东省核发二类医疗器械注册公告（201501040268）
11.08.2015 17:06
本文来源: 食品药品监管局
| 山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | 肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | a) R1：1×45 ml， R2：1×15ml；b) R1：1×60 ml， R2：1×20ml；c) R1：2×45 ml， R2：2×15ml；d) R1：2×60 ml， R2：2×20ml；e)50T/盒。 | R1:TRIS缓冲液(pH 8.0-10.0) 200mmol/L 聚乙二醇 3% R2：抗Myo抗体致敏的胶乳液 0.5% | 用于定量检测人血清中肌红蛋白(Myo)的浓度。 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400433 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 19.肌红蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
11.08.2015 17:06
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