山东省核发二类医疗器械注册公告（201501040271）
12.08.2015 12:37
本文来源: 食品药品监管局
| 山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | 总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法） | a) R1：1×60ml，R2：1×20ml；b) R1：2×60ml，R2：2×20ml；c) R1：4×60ml，R2：4×20ml；d)50T/盒。 | R1：Good’s 缓冲液（pH=7.0） 65mmol/L Thio-NAD 1g/L R2：Good’s 缓冲液（pH=7.0） 65mmol/L NADH 6g/L 叠氮钠 0.1% 3α-羟基类固醇脱氢酶（3α-HSD） ≥5000U/L | 用于定量检测人血清中总胆汁酸(TBA)的含量。 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400439 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 3.总胆汁酸测定试剂盒（循环酶法）技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 12:37