山东省核发二类医疗器械注册公告（201501040262）
12.08.2015 12:37
本文来源: 食品药品监管局
| 山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法） | a) R1:1×60ml，R2:1×15ml；b) R1:2×60ml，R2:2×15ml；c) R1:4×60ml，R2:4×15ml；d)50T/盒。 | R1：TRIS缓冲液 50mmol/L 氯化钠 0.9% 叠氮钠 0.1% R2：α1-微球蛋白抗体胶乳溶液 0.2g/L 叠氮钠 0.1% | 用于定量检测人尿液中α1-微球蛋白（α1-MG）的浓度。 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400431 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 12.α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫透射比浊法）技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 12:37
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