山东省核发二类医疗器械注册公告（201501040205）
12.08.2015 12:37
本文来源: 食品药品监管局
| 山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | 前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法） | a) R1：1×50ml，R2：1×10ml；b) R1：2×50ml，R2：2×10ml；c) R1：4×50ml，R2：4×10ml；d)50T/盒 | R1：TRIS缓冲液(pH=7.4) 150mmol/L PEG 0.5% Proclin-300 0.1% R2：TRIS缓冲液 (pH=7.4) 100mmol/L 羊抗人PA血清 0.5% BSA 0.1% | 用于定量检测人血清中前白蛋白（PA）浓度。 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400429 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 1.前白蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 12:37
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事