山东省核发二类医疗器械注册公告（201501040246）
12.08.2015 17:37
本文来源: 食品药品监管局
| 山东盛百灵医药科技有限公司 | 菏泽市广州路999号 | 菏泽市广州路999号 | 脂肪酶测定试剂盒(速率法) | a) R1：1×60ml，R2：1×20ml；b) R1：2×60ml，R2：2×20ml；c) R1：4×60ml，R2：4×20ml；d)50T/盒。 | R1:甘氨酸缓冲液(PH 6.0-8.0) ≥100mmol/L 牛磺脱氧胆酸 ≥34mmol/L 氯化钠 0.9% R2:酒石酸缓冲液(PH 3.0-5.0) ≥9.5mmol/L 共脂肪酶 ≥500U/L 1,2-邻-二月桂宗甘油-3-戊二酸-（6-甲基试卤灵）-酯 ≥0.20mmol/L | 用于定量检测人血清脂肪酶（LPS）活性。 | 原包装的试剂盒在2℃～8℃避光保存，禁止冻结。有效期为18个月。 | 鲁械注准20152400444 | 2015年08月07日 |
产品技术要求公告: 22.脂肪酶测定试剂盒（速率法）技术要求.doc
本文来源: 食品药品监管局
12.08.2015 17:37
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事