临沂市局安排部署药品电子监管工作

25.03.2015  13:40

  为构建覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系,提高药品监管工作效率,近期以来,临沂市局按照省局统筹部署,在全市深入推进药品生产经营企业药品电子监管工作,力争年底前,全市所有药品制剂生产企业、药品经营企业加入药品电子监管网,实现电子监管全品种、全链条覆盖。

  一是排查摸底,宣传发动。要求各县区局高度重视企业加入药品电子监管网工作,明确一位分管领导,指定牵头科室和具体联系人负责本辖区具体实施工作,安排专人摸清底数,做好协调,为确保实施药品电子监管工作打下良好基础。加大宣传引导力度,注重做好教育培训,按时组织零售企业入网导入模板数据。

  二是划分事权,全面推进。要求市局机关和各县区局应按照事权划分,根据辖区内企业入网情况,制定实施计划并组织实施。承担辖区内企业入网信息汇总审核、数字证书发放等工作,督促企业按照要求做好赋码扫码、数据上传、核注核销以及预警信息处理等工作。督促药品制剂生产企业按时完成生产线改造,在药品销售包装上加印(贴)药品电子监管码,并进行数据采集上传,及时核注核销,确保明年后生产的药品制剂做到全部赋码。引导药品批发、零售企业按照《药品经营质量管理规范》要求,对所经营的已赋码药品“见码必扫”,及时做好数据上传、核注核销以及预警信息处理等工作。到期未入网的药品批发、零售企业将依法严肃处理。

  三是强化监管,发挥作用。切实加强已入网药品生产、批发、零售企业和代理机构的监管,及时更新、维护药品电子监管平台内相关信息;对未按期完成入网或未按规定赋码、上传数据、核注核销的企业,应责令其限期改正。积极探索和充分发挥药品电子监管数据在监督检查和稽查中的作用,促进监管效能提升。