山东省药品质量公告（2014年评价性抽验第2期）
为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《2014年山东省药品抽验计划》，省食品药品监督管理局组织省、市两级药品检验机构对全省范围内药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了抽查检验。现将2014年第二季度药品抽验结果公告如下：
一、2014年第二季度全省评价抽验概况
2014年第二季度，省、市药品检验机构共完成评价性药品（包含基本药物）抽样检验3609批，共检出41批次产品不符合标准规定，抽验合格率为98.86%（公告结果详见附件）。
二、2014年第二季度全省药品抽验具体情况
2014年第二季度，全省共完成评价性抽验3609批次，完成监督性抽验2749批次，共完成药品抽验6358批次。
（一）基本药物评价抽验情况
2014年第二季度，在我省基本药物生产企业、统一配送企业、基层医疗卫生服务机构完成基本药物抽验1246批次，经检验，3批次产品不符合标准规定，抽验合格率为99.76%。
（二）非基本药物评价抽验情况
2014年第二季度，在我省药品生产、流通、使用单位完成常用药物、高风险药物、药用辅料、医疗机构制剂抽验2363批次，经检验，38批次产品不符合标准规定，抽验合格率为98.39%。
（三）监督性抽验情况
2014年第二季度，在我省药品生产、流通、使用单位完成可疑药品监督性抽验2749批次，经检验，205批次产品不符合标准规定，抽验不合格率为7.46%。
（四）评价性药品抽验不合格药品各环节分布情况
药品评价性抽验涉及全省525家被抽样单位，其中涉及生产企业107家，抽检664批，不合格2批，合格率99.7%；涉及经营企业211家，抽检1681批，不合格13批，合格率99.23%；涉及使用单位197家，抽检1235批，不合格19批，合格率98.46%；涉及医疗机构制剂室10家，抽检29批，不合格7批，合格率75.82%。
（五）评价性药品抽验不合格药品类别分布情况
药品评价性抽验41批次的不合格药品，包括27批中药饮片，占65.9％；7批医疗机构制剂，占17.1％；3批化学药品，占7.3％；4批中成药，占9.8％。
对本公告附件所列不符合标准规定的药品，各市食品药品监督管理局应加大查处力度，依据《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的规定，依法进行处理；对公告的假冒药品，要查清相关渠道，并加强对公告中所涉及产品的跟踪抽验。
特此公告。
山东省食品药品监督管理局
2014年7月25日