省药品不良反应监测中心组织药品不良反应监测培训

　　为进一步落实生产企业的药品安全主体责任，提高我省药品生产企业不良反应监测人员的业务水平，指导药品生产企业撰写和提交定期安全性更新报告（PSUR），省药品不良反应监测中心于11月14日在济南举办了药品生产企业PSUR撰写及不良反应监测培训班。省局药品注册处、省中心工作人员授课，来自各市中心、全省各生产企业的药品不良反应监测负责人200余人参加了培训。

　　培训班就生产企业如何申报药品再注册，开展药品不良反应监测工作的法律法规要求，PSUR撰写规范、PSUR审核和上报技术要求、PSUR填报常见问题以及药品不良反应监测工作的信息化管理进行了培训，并组织企业集中进行答疑。

　　通过培训，增强了生产企业对药品不良反应监测工作重要性的认识，丰富了监测知识，解决了PSUR撰写、审核、上报中存在的技术问题，达到了预期效果，为我省生产企业的药品不良反应监测工作，特别是定期安全性更新报告工作起到了积极的推动作用。