省局举办药品生产日常监管暨GMP基础知识培训班

05.09.2014  16:12

  近日,全省药品生产日常监管暨GMP基础知识培训班在烟台举办,省局药品生产监管处辛仁东处长做了动员讲话。各市局药品生产监管科(处)新进人员,承担药品生产监管任务较重的县市区食药监局及高新区、开发区等有关部门从事药品生产监管工作的人员共计120余人参加了培训。
  此次培训旨在深入贯彻实施《山东省药品生产日常监督管理办法》和《山东省药品生产日常监督检查技术指南》,进一步规范药品生产日常监督管理行为,提高日常监管和专项整治工作水平,保障药品生产质量安全,提高各药品生产企业对药品GMP(2010年修订)的执行能力。课程由药品生产处、山东省药品食品职业学院和地市局药品生产监管科具有丰富监管及检查经验的资深检查员进行了讲授,培训过程贯穿实例,重点讲解了药品生产监管相关法律法规要求、新版药品GMP基础知识、药品生产日常监督检查技术指南、中药生产质量控制和现场检查要点等方面内容。
  通过培训,进一步提升了全省药品生产一线检查人员的专业素质和理论水平,提高了监管规范性,夯实了基层监管基础,为实现科学监管奠定了基础。