药品GMP认证审查公示(2018年第35号)

15.06.2018  11:57

山东省食品药品监督管理局审评认证中心

药品GMP认证审查公示(2018年第35号)

  根据原国家食品药品监督管理总局《药品生产质量管理规范认证管理办法》和《关于印发药品生产质量管理规范认证管理办法的通知》(国食药监安〔2011〕365号)的规定,经现场检查、审核,山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司、青岛正大海尔制药有限公司、荣昌制药(淄博)有限公司三家药品生产企业符合《药品生产质量管理规范(2010年修订)》,现予公示。公示期为10个工作日,自2018年6月12日至6月26日。

  监督电话:0531-88562359、88592831,传真:0531-88592831;

  地址:济南市历下区经十路16122号,邮编:250014;

  举报邮箱:[email protected]

  特此公示。

   

  附件:药品GMP认证审查公示目录

 

                                                                                                                                                                山东省食品药品监督管理局审评认证中心

                                                                                                                                                                              2018年6月12日


 

附件

药品GMP认证审查公示目录

  序号

  受理编号

  企业名称

  认证范围

  现场检查时间

  检查员

  1

  ZYSL-SD201805346

  山东罗欣药业集团恒欣药业有限公司

  无菌原料药(头孢替唑钠、头孢西酮钠、盐酸头孢替安、头孢地嗪钠,3201车间)

  2018.4.24-26

  栾志霞、朱海升、梁翠荣、林蔚然

  2

  ZYSL-SD201805969

  青岛正大海尔制药有限公司

  片剂、硬胶囊剂、软胶囊剂、颗粒剂(含中药提取)、合剂(含中药提取)、口服溶液剂、原料药(藻酸双酯钠、甘糖酯、阿法骨化醇、骨化三醇)

  2018.5.9-11

  高宇源、刘鹄、玄泽伟、邢培川

  3

  ZYSL-SD201809012

  荣昌制药(淄博)有限公司

  洗剂、栓剂、搽剂(制剂二车间洗剂生产线、栓剂生产线、搽剂生产线)、口服液(制剂三车间口服液生产线(2)号)(均含中药前处理、提取)

  2018.5.29-31

  李允营、刘伟、张杰

药品GMP认证审查公示(2018年第36号)
山东省食品药品监督管理局审评认证中心 药品G食品药品监管局
关于发回济南共好医药有限公司药品GSP认证证书的公告(2018年24号)
  济南共好医药有限公司因违反《药品经营质量管理规食品药品监管局