贝达原创抗癌药打破外资垄断 曾获习近平批示协助临床
《中国经济周刊》记者 肖翊|摄
贝达药业的凯美纳，一个大多数中国人并不熟悉的抗肺癌新药，是国家“十一五”重大新药创制专项标志性成果;正是因为凯美纳，中国成为继美、英之后拥有完全自主知识产权靶向抗癌药的第三个国家;凯美纳也一举打破肺癌靶向治疗长期被进口药垄断的局面，成为全球第三个、亚洲第一个靶向抗癌药。
时任卫生部部长的陈竺院士将凯美纳誉为民生领域的“两弹一星”;药学和医学界院士专家们评价凯美纳比同类进口药“药效和安全性更好，价格更低”;而对于肺癌晚期病人来说，不仅意味着可以告别传统的治疗方式——“化疗”，改用凯美纳等这样的“分子靶向药物”，还可以将化疗后5年存活期从6%～10%提高到20%以上。
凯美纳的成功，在国际上也引起震动。国际权威医学杂志《柳叶刀》全文刊登了凯美纳的三期临床研究成果，称其为“中国本土首个原创研发的小分子靶向抗肿瘤药物”，“开启了中国抗肿瘤药物研发的新纪元，是个非常成功和完美的创新案例”，“国际临床肿瘤治疗的一个里程碑”。
凯美纳的意义和价值，远不止于医学研究领域。
中国已是癌症大国，其中肺癌的发病率和死亡率均占第一。根据全国肿瘤登记中心最新发布的数据，中国每年新发肺癌病例高达60万，相当于几乎平均每分钟就有1人被诊断为肺癌。近年来，严重的雾霾更加剧了中国人罹患肺癌的危险，为此有专家预测，如果空气污染状况依然持续，再过20年左右的时间，中国将迎来肺癌井喷式爆发。
对于凯美纳研发团队领军人丁列明来说，虽然凯美纳已经上市三年，被全国各大 医院 高度认可，并被浙江省列入医保目录推广应用，其销售额和纳税额也以年均超过50%的速度增长，但商业上的成功绝非终极目标。丁列明与同为国家“千人计划”专家的五位创业伙伴的最大愿望是，通过凯美纳的研发机制、临床试验、上市应用，以及税收和医保的政策扶持等实践历程，为中国的新药研发探索一条可持续发展路径，改变中国“仿制药大国”的落后形象;同时，中国应该依靠自主研发新药来打破外国药的价格垄断，从源头上解决“看病贵”这一社会难题。
11月5日，国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，提出知识产权是发展的重要资源和竞争力的核心要素。要努力建设知识产权强国，催生更加蓬勃的创新、创造、创业热潮，用智慧升级“中国制造”。
20多天前，作为中国企业家代表，刚刚随同李克强总理出访欧洲的贝达药业股份有限公司(下称“贝达药业”)董事长丁列明，看到这条新闻，备感振奋。
作为国家“千人计划”专家，丁列明2002年放弃在美国的生活工作归国创业，十余年间都在做着同一件事：研制具有中国自主知识产权的抗肺癌药。2011年，贝达药业成功开发出中国第一个拥有自主知识产权的小分子靶向抗癌新药凯美纳(学名：盐酸埃克替尼)，打破了该领域外资药一统天下的局面，被时任卫生部部长陈竺誉为民生领域的“两弹一星”。
十年磨一药：国产药从仿制到创新的历史性转折;民生领域的“两弹一星”
10月16日晚，贝达药业董事长丁列明从意大利返回北京，一下飞机就坐进了《中国经济周刊》的采访间。
经历了十几个小时的飞行，丁列明脸上毫无倦容。这是一次特殊的旅行——作为企业家代表，丁列明随同李克强总理出访欧洲并参加了中欧论坛汉堡峰会第六届会议。
丁列明在汉堡峰会上分享了一个观点：在医药领域，特别是创新药领域，中国与世界的差距非常大，但如果你看到了中国的需求，就会明白，这当中蕴含着巨大的机会。
凯美纳的成功为丁列明的这番话添加了漂亮的注释。丁列明汉堡之行，一方面是为凯美纳开拓国际市场，更重要的是希望引进国际先进的技术和人才，加速中国创新药的发展进程。
中国为什么需要自己的创新药?看看这几个数据：目前国内医药市场上60%的产品由外资企业提供;在丁列明专注的小分子靶向抗癌药领域，凯美纳上市前，这个市场被两大外资巨头及其药品所垄断——阿斯利康的易瑞沙和罗氏制药的特罗凯，国内肺癌病人如用此药，每月费用分别是人民币16500元和19800元。
中国每年新发肺癌病例高达60万，死亡30多万人，其中很大部分病人适用小分子靶向抗癌药，但真正在用这些药的不过3万多人，因为“用不起”。
“正如习近平总书记今年5月在上海考察一家医疗设备公司时所说，现在一些高端医疗设备老百姓用不起，要加快国产化进程，降低成本。中国创新药领域也是一样，必须要培育自己的产业、自己的品牌，这涉及到经济安全、民生安全。”丁列明说。
据介绍，凯美纳上市后，每月用药费用降到了11800元。这不仅降低了病人的药费负担，也打破了外资药的高价垄断，迫使其价格下降。
十年磨一药。2011年8月12日，在人民大会堂凯美纳的上市发布会上，时任卫生部部长的陈竺称凯美纳的成功堪比民生领域的“两弹一星”。而国家“十一五”重大新药创制科技重大专项技术总师桑国卫院士则称，凯美纳的研制成功标志着中国从仿制到创新的历史性转折。
丁列明说：“我是这么理解陈竺部长提‘两弹一星’的含义的，首先，中国在创新药上与国际差距巨大，新药研发投入大、周期长、难度大、风险高，国内药企都畏难而退;第二，其科技和临床价值。所谓靶向药，就是医药领域的‘精确制导导弹’，只作用到肿瘤细胞，对人体副作用非常小，是革命性的创新药，对民生非常重要。”
2012年8月，国际权威的医药临床试验数据提供商 Citeline发布的全球2011年度上市的33个创新药名单，首次把来自中国的新药凯美纳列入其中，是零的突破。谈及成功秘诀，丁列明说：“最核心的就是自主创新。”
贝达药业自主创新的成绩令世界侧目。凯美纳三期临床试验的领导者、中国医学科学院肿瘤 医院 孙燕院士回忆：“2012年，我在荷兰阿姆斯特丹举办的国际肺癌大会上报告凯美纳的研究成果，可谓盛况空前。1000多人的大报告厅，早早的人都坐满了，就想看看中国人要耍点什么新内容。”
“凯美纳很快得到专家和病人的认可。”孙燕院士说，“凯美纳不但有效，而且提高了病人的生存率，让病人能够活得更久。这是让我们特别高兴的事。”