领取药品批件的通知(2014-17)

04.09.2014  17:42

领取药品批件的通知( 2014-17

请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

山东省食品药品监督管理局  行政受理中心(一楼受理大厅) 

发布日期:2014年8月15日

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1300263鲁

酒石酸美托洛尔片

烟台巨先药业有限公司

CYHB1400072鲁

注射用门冬氨酸钾镁

山东北大高科华泰制药有限公司

CYHB1400073鲁

注射用门冬氨酸钾镁

山东北大高科华泰制药有限公司

CYHB1201961鲁

曲司氯铵

山东京卫制药有限公司

CYHB1207725鲁

羟乙基淀粉200/0.5氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1207719鲁

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠  注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB1207724鲁

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

临床试验批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHS1000267鲁

消旋卡多曲分散片

山东齐都药业有限公司

CXHS1000268鲁

消旋卡多曲分散片

山东齐都药业有限公司

CXHS1000269鲁

消旋卡多曲干预混剂

山东齐都药业有限公司

CXHL1000585鲁

氢溴酸达非那新缓释片

山东创新药物研发有限公司

CXHL1000586鲁

氢溴酸达非那新缓释片

山东创新药物研发有限公司

CXSL1100045鲁

注射用聚乙二醇化重组人血管内皮抑制素

山东先声麦得津生物制药有限公司

药包材补充资料通知:

受理号

药品名称

申报单位

CBS1300500鲁

三层共挤输液用膜(I)制袋

青州尧王制药有限公司

CBS1300252鲁

聚丙烯输液瓶

山东华鲁制药有限公司

CBS1000576鲁

三层共挤输液用三室袋

山东鲁抗辰欣药业有限公司

CBS1300481鲁

塑料输液容器用聚丙烯组合盖

山东永聚医药科技有限公司

CBS1300393鲁

塑料输液容器用聚丙烯输药塞(易折式〉

山东永聚医药科技有限公司

CBS1300242鲁

三层共挤输液用膜制袋

华仁药业股份有限公司

CBS1200510鲁

扭断式铝防伪瓶盖

山东丽鹏股份有限公司

新药证书:

证书编号

药品名称

申报单位

国药准字H20090046

曲司氯铵

山东京卫制药有限公司

审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CBSR1400001国

抗人血小板膜糖蛋白IIb/IIIa嵌合单抗F(ab‘)2注射液

东营力达医药有限公司

CYHS1000601鲁

盐酸丁咯地尔片

瑞阳制药有限公司

CXHL1000584鲁

氢溴酸达非那新

山东创新药物研发有限公司

CYHB1107640鲁

羟乙基淀粉130/0.4氯化钠注射液

山东华鲁制药有限公司

CYHB1300546鲁

注射用泮托拉唑钠

瑞阳制药有限公司

CYHS1100851鲁

注射用头孢替唑钠

齐鲁制药有限公司

CYHS1100852鲁

注射用头孢替唑钠

齐鲁制药有限公司

CYHS1100853鲁

注射用头孢替唑钠

齐鲁制药有限公司

CYHS1100854鲁

注射用头孢替唑钠

齐鲁制药有限公司

CYHB1301113鲁

注射用甲硫氨酸维B1

迪沙药业集团有限公司

CYHB1301114鲁

注射用甲硫氨酸维B1

迪沙药业集团有限公司

CYHS1100405鲁

他唑巴坦钠

山东罗欣股份有限公司

药品标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

CYZB0700252鲁

感冒退热颗粒

山东华洋制药有限公司

CXHB0602040鲁

注射用羟喜树碱

山东鲁亚制药有限公司

CYHB1306653鲁

注射用顺铂

齐鲁制药有限公司

CXHB0700251鲁

注射用盐酸格拉司琼

山东罗欣药业股份有限公司

CYZB0907339鲁

感冒咳嗽颗粒

山东明仁福瑞达制药股份有限公司

药品注册批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHS1000239鲁

注射用兰索拉唑

辰欣药业股份有限公司

CXHS1000239鲁

注射用兰索拉唑

济南百诺医药科技开发有限公司

CYHS1100588鲁

缬沙坦

潍坊盛瑜药业有限公司