领取药品批件的通知（2015-2）
领取药品批件的通知（ 2015-2 ）
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址：山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局 行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年1月23日
药品注册批件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHS1000443鲁 | 盐酸法舒地尔 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHS1000444鲁 | 盐酸法舒地尔注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYHS1100728鲁 | 茴拉西坦 | 山东新时代药业有限公司 |
| CXHS1100173琼 | 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
| CXHS1100174琼 | 瑞舒伐他汀钙胶囊 | 济南百诺医药科技开发有限公司 |
| CXHS1100085鲁 | 替吉奥片 | 齐鲁制药有限公司 |
| CXHS1100085鲁 | 替吉奥片 | 山东爱特药物研究有限公司 |
新药证书
| 证书编号 | 药品名称 | 持有单位 |
| 国药证字H20140067 | 替吉奥片 | 齐鲁制药有限公司 |
| 国药证字H20140068 | 替吉奥片 | 齐鲁制药有限公司 |
| 国药证字H20140067 | 替吉奥片 | 山东爱特药物研究有限公司 |
| 国药证字H20140068 | 替吉奥片 | 山东爱特药物研究有限公司 |
药品临床批件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1200262鲁 | 复方奥美拉唑干混悬剂 | 山东益康药业股份有限公司 |
| CYHB1311335鲁 | 瑞舒伐他汀钙分散片 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| CYHB1311336鲁 | 瑞舒伐他汀钙分散片 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| CYSB1300186鲁 | 重组人促红素注射液（CHO细胞） | 山东科兴生物制品有限公司 |
| CXHL1000732浙 | 倍他米松水杨酸软膏 | 山东省医疗器械研究所 |
| CXHB1300113鲁 | 丙戊酸半钠肠溶片 | 山东创新药物研发有限公司 |
| CXHB1300114鲁 | 丙戊酸半钠肠溶片 | 山东创新药物研发有限公司 |
审批意见通知件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1402833 | 对乙酰氨基酚注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CXHB1406031鲁 | 注射用三磷酸胞苷二钠 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| CXHB1300021鲁 | 盐酸雷诺嗪缓释片 | 齐鲁制药有限公司 |
| CBZ0900307鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯接口、塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 淄博市华元医用材料有限公司 |
药品补充申请批件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHB1308378 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308377 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308376 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308375 | 葡萄糖氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308364鲁 | 氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308363鲁 | 氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308365鲁 | 氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308366鲁 | 氯化钠注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308371 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308372 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308373 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308374 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308367鲁 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308368鲁 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308369鲁 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYHB1308370鲁 | 葡萄糖注射液 | 山东科伦药业有限公司 |
| CYZB1408451鲁 | 按摩软膏（按摩乳） | 神威药业集团（山东）有限公司 |
| 鲁补140946 | 山东阿胶膏等3个品种 | 山东福胶集团有限公司 |
| 鲁补140509 | 愈美胶囊（I） | 烟台只楚药业有限公司 |
| 鲁补150027 | 补肾强身片等121个品种 | 上海医药集团青岛国峰药业股份有限公司 |
| 鲁补150022 | 甘露醇 | 青岛明月海藻集团有限公司 |
| 鲁补140938 | 阿奇霉素分散片 | 青岛圣邦药业有限公司 |
| 鲁补140937 | 盐酸氨溴索片 | 青岛圣邦药业有限公司 |
| 鲁补150024 | 海藻酸钠 | 青岛明月海藻集团有限公司 |
| 鲁补141021 | 盐酸丙帕他莫 | 山东益康药业股份有限公司 |
| 鲁补141171 | 丹参片等36个药品品种 | 翔宇药业股份有限公司 |
| 鲁补140488 | 复方红衣补血口服液 | 翔宇药业股份有限公司 |
| 鲁补141338 | 氧 | 淄博方诺气体有限公司 |
| 鲁补140786 | 防风通圣颗粒 | 烟台天正药业有限公司 |
| 鲁补141035 | 麝香壮骨膏等9个品种 | 山东明人福瑞达卫生材料有限公司 |
| 鲁补140763 | 风湿定胶囊 | 济宁华能制药厂有限公司 |
| 鲁补140764 | 消渴降糖胶囊 | 济宁华能制药厂有限公司 |
| 鲁补140889 | 注射用谷氨酸诺氟沙星 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| 鲁补140988 | 凝神补心片 | 山东方健制药有限公司 |
| 鲁补150021 | 注射用比阿培南等3个品种 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
药品补充申请生产通知书
| 编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁补2014038 | 阿苯达唑颗粒 | 威海华新药业集团有限公司 |
| 鲁补2015001 | 小儿复方磺胺甲噁唑颗粒 | 威海华新药业集团有限公司 |
| 鲁补2015002 | 复方氨酚那敏颗粒 | 威海华新药业集团有限公司 |
药品再注册批件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHZ1300321鲁 | 氯沙坦钾 | 山东端信堂大禹药业有限公司 |
| CYHZ1500694鲁 | 盐酸左氧氟沙星片 | 山东华信制药集团股份有限公司 |
| CYZZ1401164鲁 | 复方益肝灵胶囊 | 山东华洋制药有限公司 |
国家药品标准颁布件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYZB0600304鲁 | 降脂减肥片 | 山东百维药业有限公司 |
| CYZB0603095鲁 | 黄柏胶囊 | 烟台益生药业有限公司 |
| CXHB0700904鲁 | 注射用氨酪酸 | 瑞阳制药有限公司 |
| CYZB0800945粤 | 苦参栓 | 山东步长神州制药有限公司 |
| CYZB1307532鲁 | 莲胆消炎片 | 山东鲁抗医药集团赛特有限责任公司 |
| CXHB0500878鲁 | 当归南枣颗粒 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
| CYHB0700512鲁 | 环磷腺苷注射液 | 山东方明药业股份有限公司 |
| CXHB0900317鲁CXHB0900318鲁 | 注射用尼莫地平 | 瑞阳制药有限公司 |
| CXHB0701454鲁 | 氨酪酸氯化钠注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
| CYZB0701407鲁 | 五灵止痛胶囊 | 烟台益生药业有限公司 |
| CXHB0700711鲁 | 注射用萘普生钠 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| Y0413502 | 三香化瘀膏 | 山东命大药业有限公司 |
| CXHB0701235鲁 | 注射用盐酸赖氨酸 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CYZB1307136鲁 | 微达康颗粒 | 山东凤凰制药股份有限公司 |
| CYHB1309122鲁 | 注射用矛头蝮蛇血凝酶 | 蓬莱诺康药业有限公司 |
| CYZB0808255鲁 | 愈伤灵胶囊 | 淄博开发区亚大制药有限责任公司 |
中药保护品种审批件、证书、缴费通知书
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 2013008 | 防风通圣颗粒 | 烟台天正药业有限公司 |
药包材补充申请批件
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁包补140015 | 钠钙玻璃输液瓶 | 山东盛鑫实业有限公司 |
| 鲁包补140023 | 口服瓶用铝塑组合盖 | 烟台华懋医药包装有限责任公司 |
| 鲁包补140022 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台华懋医药包装有限责任公司 |
| 鲁包补140021 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台华懋医药包装有限责任公司 |
| 鲁包补140019 | 五层共挤输液用膜制袋 | 贝朗（山东）制药有限公司 |
| 鲁包补140020 | 注射剂瓶用铝盖 | 烟台华懋医药包装有限责任公司 |