领取药品批件的通知(2015-16)

20.05.2015  14:03

领取药品批件的通知( 2015-16

请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

(一楼受理大厅) 

发布日期:2015年 5 月20日

注册批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHS1000296

罗红霉素氨溴索片

山东罗欣药业股份有限公司

CXHS1000233

溴芬酸钠滴眼液

辰欣药业股份有限公司

CXHS1000232

溴芬酸钠

辰欣药业股份有限公司

CXZS0502555

乳块消浓缩丸

山东华洋制药有限公司

CYFS1400054

乳糖

山东迪星药用辅料有限公司

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1112283鲁

尼莫地平注射液

辰欣药业股份有限公司

CYZB1402835鲁

蒲元和胃胶囊

青岛华仁太医药业有限公司

CBB1400026

聚丙烯输液瓶

聚丙烯输液瓶

鲁补150522

渴乐宁胶囊等18个品种

威海华洋药业有限公司

鲁补150496

头孢丙烯片

山东罗欣药业股份有限公司

再注册批件及备案告知件:

编号

药品名称

申报单位

2015001

甲磺酸帕珠沙星注射液

齐鲁制药有限公司

2015002

甲磺酸帕珠沙星注射液

齐鲁制药有限公司

2015003

甲磺酸帕珠沙星注射液

齐鲁制药有限公司

CYHZ1530466

注射用左亚叶酸钙

齐鲁制药有限公司

 

临床试验批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHS1100875

雷奈酸锶干混悬剂

山东方明药业集团股份有限公司

CXHL1100435

布洛芬注射液

南京先声东元制药有限公司,山东创新药物研发有限公司,江苏先声药物研究有限公司

CXHL1100436

布洛芬注射液

南京先声东元制药有限公司,山东创新药物研发有限公司,江苏先声药物研究有限公司

37110078

甲苯磺酸赛拉替尼片

齐鲁制药有限公司

37110078

甲苯磺酸赛拉替尼片

齐鲁制药有限公司

37110078

甲苯磺酸赛拉替尼片

齐鲁制药有限公司

37110078

甲苯磺酸赛拉替尼片

齐鲁制药有限公司

 

审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHS1001123

卡培他滨片

淄博万杰制药有限公司

CYHB1304422

氧氟沙星氯化钠注射液

华仁药业股份有限公司

CXHS1100258

美他沙酮

山东京卫制药有限公司

CXHS1200197

安吡昔康

山东鲁抗医药股份有限公司

CYHB1406775

注射用胸腺五肽

辰欣药业股份有限公司

CYHB1400958

肝素钠封管注射液

辰欣药业股份有限公司

CYHB1400959

肝素钠封管注射液

辰欣药业股份有限公司

CXHS1300120

托伐普坦

四川百利药业有限责任公司,山东创新药物研发有限公司

CXHS1300122

托伐普坦片

四川百利药业有限责任公司,山东创新药物研发有限公司

CXHS1300121

托伐普坦片

四川百利药业有限责任公司,山东创新药物研发有限公司

CYHB1400960

肝素钠封管注射液

辰欣药业股份有限公司

CXHS1100155

甲苯磺酸赛拉替尼

齐鲁安替(临邑)制药有限公司、齐鲁制药有限公司

CXHS1100155

雷奈酸锶

山东方明药业集团股份有限公司,济南科汇医药科技有限公司