领取药品批件的通知（2015-18）
领取药品批件的通知（2015-18）
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址：山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年5月29日
药品注册批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXZS1100035 | 首荟通便胶囊 | 鲁南厚普制药有限公司 |
新药证书：
| 编号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 国药证字Z20150005 | 首荟通便胶囊 | 鲁南厚普制药有限公司 |
药品补充申请批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 鲁补150538 | 罗红霉素氨溴索片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| 鲁补150358 | 甘油果糖氯化钠注射液 | 华仁药业（日照）有限公司 |
再注册批件：
| 批件号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 2015FZ001 | 明胶空心胶囊 | 青岛益青药用胶囊有限公司 |
临床试验批件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1000725鲁 | 注射用头孢替坦二钠 | 济南博迈康医药科技有限公司 |
| CXHL1200455鲁 | 非诺贝酸片 | 济南瑞禾医药科技有限公司 |
| CXHL1200456鲁 | 非诺贝酸片 | 济南瑞禾医药科技有限公司 |
| CXHL1100320鲁 | 复方盐酸氨溴索颗粒 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| CXHL1100319鲁 | 复方盐酸氨溴索胶囊 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
| CXHL1100317鲁 | 复方盐酸氨溴索片 | 山东罗欣药业集团股份有限公司 |
药品审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| 中退20150004 | 蜂参益气锭 | 烟台海特生物药业有限公司 |
| CXHL1000724鲁 | 头孢替坦二钠 | 济南博迈康医药科技有限公司 |
| CXHL1200457鲁 | 非诺贝酸 | 济南瑞禾医药科技有限公司 |
| CXHL0900443鲁 | 蒙脱石干混悬剂 | 山东京卫制药有限公司 |
| CXSL1300031鲁 | 聚乙二醇化重组人粒细胞刺激因子注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
药包材注册证：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBZ1400427 | 塑料输液容器用聚丙烯组合盖（拉环式） | 济南金恒宇印务有限责任公司 |
| CBZ1300266 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 龙口恒森药品包装材料有限公司 |
| CBZ1400038 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 莱州银鹏塑料包装有限公司 |
| CBS1400198 | 易折式单阀塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 山东乐福地医药包材有限公司 |
| CBS1400194 | 易折式双阀塑料输液容器用聚丙烯组合盖 | 山东乐福地医药包材有限公司 |
| CBS1300535 | 注射剂瓶用铝盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
| CBS1300538 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
| CBS1400229 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶 | 烟台市振华医药包装厂 |
| CBZ1400246 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 山东富海实业股份有限公司 |
| CBZ1300264 | 注射用无菌粉末用聚全氟乙丙烯腹膜溴化丁基橡胶塞 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
| CBZ1400546 | 中性硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
| CBS1300537 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区光明五金有限公司 |
药包材审批意见通知件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBZ1300111鲁 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 济南元祥铝塑包装有限公司 |
| CBZ0900073鲁 | 注射用无菌粉末用卤化丁基胶塞 | 淄博东大橡塑有限公司 |
| CBZ1400017鲁 | 药用合成聚异戊二烯垫片 | 烟台鑫汇包装有限公司 |
药包材补充资料通知：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CBZ1400219鲁 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 德州田玺药用包装材料有限公司 |
| CBS1400392鲁 | 低硼硅玻璃管制注射剂瓶 | 山东康和医药包装材料科技有限公司 |
| CBS1200510鲁 | 扭断式铝防伪瓶盖 | 山东丽鹏股份有限公司 |
| CBS1400311鲁 | 钠钙玻璃管制口服液体瓶 | 泗水县康洁玻璃制品有限公司 |
| CBS1300278鲁 | 塑料输液容器聚丙烯双管型接口 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 |
| CBZ1300116鲁 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 |
| CBZ1300117鲁 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 |
| CBZ1300115鲁 | 输液瓶用铝塑组合盖 | 烟台华正医疗器械科技有限公司 |
| CBS1400047鲁 | 塑料冲洗液容器用聚丙烯密封盖（扭断式） | 青岛浩恩医药耗材有限公司 |
| CBZ1400256鲁 | 双向拉伸聚丙烯/真空镀铝流延聚丙烯药品包装用复合膜 | 淄博三维软包装有限公司 |
| CBZ1400049鲁 | 三层共挤输液用袋 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CBS1400315鲁 | 塑料输液容器用聚丙烯接口 | 山东药用玻璃股份有限公司 |
| CBS1400316鲁 | 预灌封注射器用溴化丁基橡胶锥头护帽 | 山东省药用玻璃股份有限公司 |
| CBZ1400111鲁 | 药品包装用聚酯/聚乙烯复合膜、袋 | 淄博华瑞铝塑包装材料有限公司 |
| CBS1300296鲁 | 聚丙烯共混输液袋 | 山东科伦药业有限公司 |
| CBS1400413鲁 | 口服液体药用聚酯瓶 | 青岛承恩医疗科技有限公司 |
| CBZ1400313鲁 | 三层共挤输液袋 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CBS1400271鲁 | 聚丙烯输液瓶 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CBZ1400544鲁 | 药用低密度聚乙烯袋 | 淄博华致林包装制品有限公司 |
| CBZ1400215鲁 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台耀民科工贸有限公司 |
| CBZ1400382鲁 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区协和铝制品有限公司 |
| CBZ1400383鲁 | 口服液瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区协和铝制品有限公司 |
| CBZ1400198鲁 | 抗生素瓶用铝塑组合盖 | 烟台市福山区嘉泽铝制品组合盖 |
药品标准颁布件：
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
|
| 色甘酸钠滴眼液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYZB0703005鲁 | 银黄胶囊 | 山东鲁抗三叶制药有限公司 |
| CXHB0801102鲁；CXHB0801103鲁 | 注射用盐酸托烷司琼 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CXHB0502911鲁 | 注射用克林霉素磷酸酯 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| CYZB0702838鲁 | 柴黄片 | 山东中大药业有限公司 |
|
| 更昔洛韦注射液 | 辰欣药业股份有限公司 |
| CYZB1306802鲁 | 健脾止遗片 | 山东中泰药业有限公司 |
| CXZB0600250鲁 | 参丹散结胶囊 | 山东绿因药业有限公司 |
| X0401128鲁 | 小儿六味增食颗粒膏 | 荣昌制药（淄博）有限公司 |
| CXHB0800325鲁 | 乳酸菌素咀嚼片 | 烟台益生药业有限公司 |
| CXHB0601208鲁 | 头孢克肟咀嚼片 | 山东海山药业有限公司 |
| CYHB1204511鲁 | 注射用还原型谷胱甘肽 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHB0601137鲁 | 拉坦前列素 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| CYZB0602244鲁 | 逍遥丸（浓缩丸） | 山东华洋制药有限公司 |
| CXHB0600382鲁 | 头孢克洛缓释片 | 山东淄博新达制药有限公司 |
| X0401923 | 阿胶参芪酒 | 山东福胶集团有限公司 |
| CXZB0800380苏 | 盆炎净胶囊 | 青岛华仁太医药业有限公司 |
| CXZB0500334鲁 | 苦金片 | 青岛国风药业股份有限公司 |
| CYZB0700459鲁 | 更年灵胶囊 | 山东明仁福瑞达制药股份有限公司 |