领取药品批件的通知(2015-23)(1)

30.06.2015  20:20

  请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

  山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅) 

  发布日期:2015年6月30日

药物临床试验批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1100771

氢溴酸普拉格雷片

山东新时代药业有限公司

CXHL1100772

氢溴酸普拉格雷片

山东新时代药业有限公司

CXHB1400137

盐酸安舒法辛缓释片

山东绿叶制药有限公司

CXHB1400138

盐酸安舒法辛缓释片

山东绿叶制药有限公司

CXHB1400139

盐酸安舒法辛缓释片

山东绿叶制药有限公司

CXHB1400140

盐酸安舒法辛缓释片

山东绿叶制药有限公司

CXHL1100701

西他沙星片

山东步长制药股份有限公司

CXHL1000155

S-琥珀酸美托洛尔缓释片

山东新时代药业有限公司、北京天衡药物研究院

审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1000154

S-琥珀酸美托洛尔

山东新时代药业有限公司、北京天衡药物研究院

CXHB1400141

盐酸安舒法辛

山东绿叶制药有限公司

CYHB1403368

注射用盐酸托烷司琼

山东罗欣药业股份有限公司

CXHL1100770

氢溴酸普拉格雷

山东新时代药业有限公司

CXHL1100700

西他沙星

山东步长制药股份有限公司

药品注册批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHS1090193

头孢特仑新戊酯片

山东罗欣药业股份有限公司

CYHS1000462

马来酸桂哌齐特

齐鲁制药有限公司

CYHS1000620

马来酸桂哌齐特注射液

齐鲁制药有限公司

CXZS0507980

乳癖舒片

华润三九(枣庄)药业有限公司

CXZS0507019

乳癖舒片

瑞阳制药有限公司

药品标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

CXZB1307608

感冒清热颗粒

烟台只楚药业有限公司

 

利鲁唑胶囊

鲁南贝特制药有限公司

CXHB0701545

注射用多索茶碱

瑞阳制药有限公司

CXHB0701396

注射用氨酪酸

山东北大高科华泰制药有限公司

CXHB0500897

替加氟氯化钠注射液

山东华鲁制药有限公司

CXHB0700422

乙酰谷酰胺氯化钠注射液

山东华鲁制药有限公司

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXZB1307608

感冒清热颗粒

烟台只楚药业有限公司

 

利鲁唑胶囊

鲁南贝特制药有限公司

CXHB0701545

注射用多索茶碱

瑞阳制药有限公司