领取药品批件的通知(2015-23)
请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。
地址:山东省济南市解放路11号
山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)
发布日期:2015年6月30日
药物临床试验批件:
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1100771 | 氢溴酸普拉格雷片 | 山东新时代药业有限公司 |
| CXHL1100772 | 氢溴酸普拉格雷片 | 山东新时代药业有限公司 |
| CXHB1400137 | 盐酸安舒法辛缓释片 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHB1400138 | 盐酸安舒法辛缓释片 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHB1400139 | 盐酸安舒法辛缓释片 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHB1400140 | 盐酸安舒法辛缓释片 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CXHL1100701 | 西他沙星片 | 山东步长制药股份有限公司 |
| CXHL1000155 | S-琥珀酸美托洛尔缓释片 | 山东新时代药业有限公司、北京天衡药物研究院 |
审批意见通知件:
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXHL1000154 | S-琥珀酸美托洛尔 | 山东新时代药业有限公司、北京天衡药物研究院 |
| CXHB1400141 | 盐酸安舒法辛 | 山东绿叶制药有限公司 |
| CYHB1403368 | 注射用盐酸托烷司琼 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CXHL1100770 | 氢溴酸普拉格雷 | 山东新时代药业有限公司 |
| CXHL1100700 | 西他沙星 | 山东步长制药股份有限公司 |
药品注册批件:
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CYHS1090193 | 头孢特仑新戊酯片 | 山东罗欣药业股份有限公司 |
| CYHS1000462 | 马来酸桂哌齐特 | 齐鲁制药有限公司 |
| CYHS1000620 | 马来酸桂哌齐特注射液 | 齐鲁制药有限公司 |
| CXZS0507980 | 乳癖舒片 | 华润三九(枣庄)药业有限公司 |
| CXZS0507019 | 乳癖舒片 | 瑞阳制药有限公司 |
药品标准颁布件:
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXZB1307608 | 感冒清热颗粒 | 烟台只楚药业有限公司 |
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| 利鲁唑胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| CXHB0701545 | 注射用多索茶碱 | 瑞阳制药有限公司 |
| CXHB0701396 | 注射用氨酪酸 | 山东北大高科华泰制药有限公司 |
| CXHB0500897 | 替加氟氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
| CXHB0700422 | 乙酰谷酰胺氯化钠注射液 | 山东华鲁制药有限公司 |
药品补充申请批件:
| 受理号 | 药品名称 | 申报单位 |
| CXZB1307608 | 感冒清热颗粒 | 烟台只楚药业有限公司 |
|
| 利鲁唑胶囊 | 鲁南贝特制药有限公司 |
| CXHB0701545 | 注射用多索茶碱 | 瑞阳制药有限公司 |