领取药品批件的通知(2015-31)

21.08.2015  18:38

  请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

  山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)

发布日期:2015年8月21日

国家药品标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHB0601862鲁

注射用环磷酰苷葡胺

山东北大高科华泰制药有限公司

CXHB0700651鲁

洛度沙胺氨丁三醇

山东博士伦福瑞达制药有限公司

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灵芝菌合剂

山东四维制药股份有限公司

CXHB0800009鲁

美他多辛片

山东齐都药业有限公司

CXHB0601387鲁

齐多夫定注射液

山东凤凰制药股份有限公司

CXHB0700908鲁、CXHB0700907鲁

阿魏酸钠氯化钠注射液

山东华信制药集团股份有限公司

CXHB0701128鲁

阿魏酸钠氯化钠注射液

德州德药制药有限公司

CXHB0601955鲁

缬沙坦氢氯噻嗪胶囊

山东达因海洋生物制药股份有限公司

CYZB1306960鲁

八正颗粒

青岛华钟制药有限公司

药包材补充资料通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CBS1400227鲁

三层共挤腹膜透析液用双室袋

华仁药业股份有限公司

CBZ1300304鲁

塑料冲洗液容器用聚丙烯密封盖(扭断式)

烟台华正医疗器械科技有限公司

CBZ1400364鲁

塑料输液容器用聚碳酸酯加药塞、输药塞

烟台瑞炬医药包装有限公司

CBZ1400545鲁

笔式注射器用铝盖

山东省药用玻璃股份有限公司

CBS1400483鲁

聚丙烯折断塞

威高泰尔茂(威海)医疗制品有限公司

药包材审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CBB1500012国

药用全塑卡式组合盖

烟台耀民科工贸有限公司

药品包材注册证:

受理号

药品名称

申报单位

CBS1500178

扭断式防盗瓶盖

烟台市振华医药包装厂

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1400416鲁

注射用头孢硫脒

山东鲁抗医药股份有限公司

CYHB1400417鲁

注射用头孢硫脒

山东鲁抗医药股份有限公司

CYHT1400226鲁

氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

药品审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1200085鲁

头孢替坦二钠

济南蓝海化学有限公司

CXHL1301185鲁

阿昔替尼片

齐鲁制药有限公司

CXHL1301186鲁

阿昔替尼片

齐鲁制药有限公司

CXHL1301184鲁

阿昔替尼

齐鲁制药有限公司

CYSB1200341鲁

酪酸梭菌二联活菌散

山东科兴生物制品有限公司

CXHL1300161鲁

奥美拉唑碳酸氢钠胶囊

寿光富康制药有限公司

CXHL1200203鲁

醋酸阿比特龙片

山东新时代药业有限公司

CXHL1200202鲁

醋酸阿比特龙

山东新时代药业有限公司

 

 

药品临床批件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1200086鲁、CXHL1200087鲁

注射用头孢替坦二钠

济南蓝海化学有限公司

CYHS1300281鲁

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

山东罗欣药业股份有限公司

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

鲁补150851

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

齐鲁天和惠世制药有限公司

鲁补150352

卡培他滨

齐鲁天和惠世制药有限公司

鲁补150719

注射用雷贝拉唑钠

山东罗欣药业股份有限公司

鲁补150508

注射用甘氨双唑钠

山东绿叶制药有限公司

鲁补150507

依降钙素注射液

山东绿叶制药有限公司

鲁补150323

棓丙酯注射液等共6个品种10个药品批准文号

山东威智百科药业有限公司

鲁补150534

葡萄糖氯化钠注射液

山东科伦药业有限公司

鲁补150771

肛安软膏等2个品种

烟台荣昌制药股份有限公司

鲁补150773

肛泰等3个品种

烟台荣昌制药股份有限公司

鲁补150772

银杏叶片等3个品种

烟台荣昌制药股份有限公司