领取药品批件的通知(2015-32)

09.09.2015  12:13

  请申报单位持委托书及个人证件到我局来领取下列品种的批件。

地址:山东省济南市解放路11号

  山东省食品药品监督管理局行政受理中心(一楼受理大厅)

发布日期:2015年9月9日

国家药品标准颁布件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1307035鲁

唑来膦酸

山东潍坊制药厂有限公司

CYHB0700603鲁

棓丙酯氯化钠注射液

山东齐都药业有限公司

CYHB0700310鲁

葡萄糖酸锌鼻用喷雾剂

山东天顺药业股份有限公司

CXHB1306772鲁

那格列奈

济南明鑫制药股份有限公司

CXHB1306659鲁

泛酸钠

齐鲁制药有限公司

CYHB1110866鲁

盐酸氯雷他定片

济南恒基制药有限公司

药包材注册证:

受理号

药品名称

申报单位

替CBS1400194

易折式双阀塑料输液容器用聚丙烯组合盖

山东乐福地医药包材有限公司

药品补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHB1306437鲁

复方氯化钠注射液

山东科伦药业有限公司

CYHB1402522鲁

盐酸氨溴索片

山东罗欣药业股份有限公司

CYHB1000134鲁

阿莫西林克拉维酸钾片

鲁南贝特制药有限公司

CYHB1502640鲁

沙丁胺醇气雾剂

蓬莱诺康药业有限公司

CYHB1502641鲁

沙丁胺醇气雾剂

蓬莱诺康药业有限公司

CYHB1304330鲁

盐酸罗哌卡因注射液

齐鲁制药有限公司

CYHB1304328鲁

盐酸罗哌卡因注射液

齐鲁制药有限公司

药品审批意见通知件:

受理号

药品名称

申报单位

CXHL1200186鲁

盐酸鲁拉西酮

山东创新药物研发有限公司

CXHL1200399鲁

依维莫司片

山东新时代药业有限公司

CXHL1200400鲁

依维莫司片

山东新时代药业有限公司

CXHL1200141鲁

拉科酰胺

济南百诺医药科技开发有限公司

CXHS1200091鲁

盐酸厄洛替尼

齐鲁安替(临邑)制药有限公司

CXHS1200091鲁

盐酸厄洛替尼

齐鲁制药有限公司

药物临床批件:

受理号

药品名称

申报单位

CYHS1300348鲁

富马酸替诺福韦二吡呋酯片

辰欣药业股份有限公司

CXHL1200142鲁

拉科酰胺片

济南百诺医药科技开发有限公司

CXHL1200187鲁

盐酸鲁拉西酮片

山东创新药物研发有限公司

CXHL1200188鲁

盐酸鲁拉西酮片

山东创新药物研发有限公司

中药保护品种批件:

批件号

药品名称

申报单位

(2014)国药中保字第055号

健脑补肾口服液

山东临清华威药业有限公司

(2014)国药中保字第055号

健脑补肾口服液(缴费通知书)

山东临清华威药业有限公司

(2014)国药中保字第055号

健脑补肾口服液(新药证书)

山东临清华威药业有限公司

新药证书:

证书编号

药品名称

申报单位

国药证字Z20050071

消淋败毒丸

山东步长制药股份有限公司

补充申请批件:

受理号

药品名称

申报单位

鲁补150721

盐酸二甲双胍片

迪沙药业集团有限公司

鲁补150501

百合固金颗粒

迪沙药业集团有限公司

鲁补150502

感冒清热颗粒

迪沙药业集团有限公司

鲁补150503

一清颗粒

迪沙药业集团有限公司

鲁补150880

注射用美洛西林钠等227个品种(359个品规)

瑞阳制药有限公司

鲁补150902

注射用七叶皂苷钠

山东绿叶制药有限公司

鲁补150894

阿胶

山东东阿阿胶股份有限公司

鲁补150774

聚甲酚磺醛栓等7个品种

烟台荣昌制药股份有限公司