省局对部分高风险医疗器械生产企业进行检查

19.12.2014  17:14

  为加强高风险医疗器械监管,保障医疗器械质量安全,12月16日-17日,省局对部分高风险医疗器械生产企业进行检查。
  此次检查主要针对一次性使用注输器具、采血针等高风险医疗器械生产企业,重点检查企业生产现场的质量管理、净化、品控、成品出厂检验等关键环节。从检查结果看,多数企业都按规定建立起有效的生产质量管理体系,严格按照标准组织生产,但也不同程度的存在管理不规范的问题。对检查中发现的问题,检查组及时向企业进行了反馈,要求企业及时整改,当地监管部门做好跟踪检查。