关于济南金域医学检验中心创新发展情况的调研报告
——服务业创新发展典型行业模板之二
济南金域医学检验中心有限公司（简称“济南金域”）成立于2007年3月，是一家集医学检验、病理诊断、科研服务为一体的高新技术服务企业。山东省内第一家通过国家认可委员会（CNAS）ISO15189认可的第三方医学独立实验室，2013年通过省级高新技术企业认证。为山东省疾控中心、山东省立医院、齐鲁医院等1100多家医疗机构提供医学检验服务，服务网络已覆盖全省90%人口所在的区域。与山东大学、泰山医学院、济宁医学院等多所高校建立了产学研战略合作，是济南市高校毕业生就业见习基地。
一、企业成功发展的主要情况和特征
济南金域是金域检验集团的第一家子公司，注册资金1600万，占地面积2500平方米，现有职工359人，均具有较高的专业素质和职业素养，其中检验技术人员120人，本科以上学历为108人，硕士以上学位人数19人，中高级职称人数26人，专职技术研发人员42人。大专学历人员占80%以上，2015年营业收入13450万元，利润563万元，总资产达到6449万元。总体来说济南金域发展主要有以下几个特征：
1、检验检测专业化。金域检验作为国内最大的第三方医学实验室，拥有全国最大的医学标本冷链配送服务网络。辐射山东省及整个华北区域，实现医疗检测资源共享、促进专业的医学检测实验室及其技术体系的提高、为医疗改革（新农合、社区医疗）贡献力量。检验业务范围涉及临床生物化学、临床免疫学、临床血液学、临床微生物学、医学分子生物学、医学遗传学、组织病理学、血液分子病理学等学科，共提供1800多个项目检测服务。金域与美国匹兹堡大学医学中心（UPMC）以及美国克利夫兰医疗中心（CCF）建立了国际远程数字化病理会诊中心，依托数字化信息技术工具，转变了传统的病理医生书面的沟通方式，使得交流沟通变的实时、可控、可视、无国界。同时，共享了中美两国病理专家库，整合病理专家资源，能够随时将普通中国人的疑难病例的病理资料，推荐给UPMC这一国际顶级医疗机构专家进行会诊，为广大的基层百姓解决“看病难”的问题。
2、检验检测标准化。第三方医学实验室注重质量安全体系建设，不断完善体系，始终遵循准确、及时、安全、有效、经济、便民的质量管理方针，建有完善的质量、安全管理程序，在质量与安全方面取得良好成效，针对检查不符合项进行全面整改，运用PDCA循环，对整改率进行追踪，质量已迈入国际化水平。济南金域一直以来十分重视在技术研发和成果转化产业化等方面的创新工作，在医学检验行业领域进行了诸多卓有成效的探索，也获得了国家各级政府的鼎力支持和高度认可。作为一家科技服务机构，金域一直致力于新技术的引进及开发，提高社会医疗检验水平。金域通过引进消化吸收国外先进技术进行再创新，并转化为自主知识产权，研究开发了约1800项的医学检测项目。
3、服务面积广泛化。济南金域经过8年的努力，已建立的服务网络可覆盖山东省17个地市，为全省1100多家医疗机构提供服务，可提供1800多项医学检验项目，并且实现80%以上的项目24小时内发单。从成立以来，已服务山东百姓1000万人次以上，有效补充山东省检验和病理医疗资源分布不均的现况。
4、顺应医改政策化。顺应医疗制度改革的方向和市场经济的需要，济南金域打破了山东省现有医学检验服务的市场格局，为山东省医疗卫生服务的市场化发展增添了新的活力。为山东省各级医疗单位提供检验服务，以此帮助老百姓能更多在当地就医，提升基层诊疗能力，让老百姓在家门口就能享用高端的医疗检测服务。
5、医院共建合作化。济南金域一直致力于检验医学新知识的普及和推广，每年在山东省内共举办学术会议300多场次，使约20000人次的各级医疗人员得到专业的学习机会，通过专业的学术推广也引领了全省医学检验及诊断行业的发展。
济南金域医学检验中心与省疾控中心、省立医院、齐鲁医院等多家医院建立技术合作，与省内三甲医院合作共建中心实验室，为全省各级医疗机构提供医学检验及诊断服务，让病人在家门口的医院即可享受到国内、国际领先的医疗检测服务，弥补了各类医院医学检验及诊断资源的不足。检验中心与山东大学、中山大学、广州医学院、泰山医学院等各类高校达成合作，建立产学研合作基地，并成功承接了山东大学公共卫生学院、中国疾病预防控制中心慢病所等相关课题。
二、企业成功发展的主要原因
从企业内部因素看：
1、追根究底的质量文化。始建于1994年的金域检验集团，二十年如一日，励精图治追求最佳质量和零缺陷，培养和历练着一批批金域人精益求精的质量意识，让金域在不断挑战和超越国际质量标准体系的步履中前行，在融会贯通的创新中更具成熟和理智。金域严格遵循国际标准，先后通过ISO17025（实验室能力认可）、13个学科全部通过CAP（美国病理学协会）认可、ISO15189认可，是我国首个通过CAP和ISO15189双认可的医疗机构，是中国通过国际实验室最高标准CAP认可的检测项目最多的实验室，是国内首家实现医学检验全流程信息化实时监控和管理的医学实验室，检验数据和签发报告被欧美等50多个国家和地区认可。
2、温暖和谐的大家庭文化。营造了温暖、宽容、鼓励、扶持、关怀的工作和生活氛围，把感恩和责任的种子播种在金域人的心中，打造了实现员工自我价值、员工与企业共同成长、发展的平台，让员工的成长和企业、社会的和谐发展共鸣。“员工好，金域才会好；金域好，员工会更好；大家好，未来更美好”。为了弘扬爱心，救危济困，贯彻金域温暖和谐的大家庭文化，2012年金域成立互助基金会，广泛开展互帮互助，为员工解困救济。自成立以来，“金域员工互助基金会”一路走来一路芬芳，为身处困境的伙伴带去丝丝温暖。截止到2016年2月，互助会共计资助了182人次，资助金额达100.3万元。
3、艰苦奋斗的创业文化。经过20年的不懈努力，金域检验由不足百人的校办企业发展成为拥有27家省级中心实验室、员工人数超7000人的我国第三方医学检验行业领军企业。正是一代代金域人白手起家、艰苦创业，才成就了金域今日的辉煌。在集团成立二十年之际，金域集团郑重提出“第二次创业”，大力推进转型升级，促进覆盖全国公卫平台的下一轮大发展，进一步建设三级网络远程病理会诊中心，积极开展B2B到B2C的探索，再造各项业务服务流程，打造生物技术服务出口基地，在目前瞬息万变的环境下，金域制定了清晰的目标和计划，始终居安思危、开拓创新，为“百亿金域”、“百年金域”吹响冲锋的号角。
4、永不休止的创新文化。金域在发展过程中一直鼓励基层创新，并制定了一系列政策，激励员工充分发挥创新的力量，落实李克强总理“大众创业，万众创新”的精神。在2014年底，金域设立了100万元的创新基金，目的是在为推动金域创新文化的建设，激发各级部门人员的创新激情，鼓励全体员工参与创新，推动金域各项工作的持续改善，使创新工作持续有效，并逐步的制度化、体系化。截止到目前济南金域已拥有实用新型专利9个，发明专利1个，已受理的发明专利4个，实用新型专利5个。
从企业发展的外部环境看：
1、市场需求。我国医疗资源较为有限，全国各级医院约2万家，几乎每家医院都设置有临床实验室，但软件和硬件水平参差不齐。随着医疗制度改革的逐渐深入，国内的各级医疗机构不得不直接面对市场，一家医院配备一个项目齐全的检验实验室是十分不经济的。医疗体制改革以及13亿人口对医学领域资源的极大需求，迫使医疗行业检验检测领域走向市场化，走向集约化。第三方独立实验室核心是规模经济，即通过规模经济降低单位成本、获取成本优势、质量优势、技术优势、从而达到多方的共赢，减少医疗费用的支出。
2、政策推动和社会认可。随着社会的进步，医改的深化，市场的需求，医学独立实验室对疾病诊疗的重要作用得以凸显，国家和省里先后出台了《国务院关于促进健康服务业发展的若干意见》、《关于促进社会办医加快发展的若干政策措施纲要（2015-2020）》、《中共中央关于全面深化改革若干重大问题的决定》、《“十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案》等政策，鼓励健康服务业的发展，鼓励社会办医，尤其是国务院提出“探索以公建民营、民办公助等方式建立区域性检验检查中心”的思路，体现出对医学独立实验室的肯定与支持，引导第三方医学独立实验室走向健康快速发展道路。在一些政府大力扶持的项目上，第三方医学独立实验室表现积极，济南金域也积极参与其中，先后承接了“宫颈癌筛查”、“老年人体检”、“中国CDC慢性病筛查”等政府体检项目，并保质保量的按时完成，在这些大型筛查项目中，医学独立实验室集约化、高质量的优势得到了体现，同时得到了政府及社会的认可。
3、高端检测项目平台。随着科技的进步与社会的发展，人们对疾病的发病机理的认识已经上升到了一个全新的水平，新的检测技术、新方法层出不穷，这些已为临床检验领域带来革命性的变化。金域拥有的高新技术有血液病理诊断平台、流式细胞分析技术、免疫组化技术、细胞与分子遗传检测技术、荧光原位杂交技术（FISH）、分子诊断技术、质谱分析技术等，解决了中小医院由于条件限制，难以承担高新技术项目开发任务的难题，同时综合运用其服务网络及质量优势，在各级医疗单位推动和普及高新诊断项目在临床的应用，有利于提高各级医疗机构的诊疗范围和诊疗水平。在以上技术平台发展的同时，2014年起，金域通过引进高技术人才，重点打造了妇科生殖检测中心、自身免疫疾病检测中心，其中，自身免疫疾病检测中心负责人王春霞博士，获选泰山产业领军人才。
三、企业经营和加快创新发展面临的主要困难和问题
长期以来，由于国内医疗市场相对封闭，医学检验市场仍是公立医院实验室（检验科）占绝对主导地位。医学独立实验室在我国起步晚，规模小，数量也不多，真正纯商业化运作，形成一定规模的医学独立实验室是在21世纪初。金域发展到今天主要面临以下四个问题：
1、市场竞争不规范。我国独立医学实验室起步较晚，21世纪初才有第一家商业化独立医学实验室。但我国独立医学实验室发展迅速，2014年市场规模47.6亿，2015年数据约为75亿规模，近五年复合增长率50%以上。目前行业处于快速扩张期，国内的独立实验室如雨后春笋一般层出不穷，随着我国独立医学实验室数量的增加，竞争趋于激烈，但是良性和有序的市场竞争还未完全建立起来，各独立医学实验室的检测能力和质量水平参差不齐，很多小型实验室要么寻找新技术，要么打价格战，价格战会影响行业的未来发展，尤其是质量保证。不规范的恶性竞争给行业造成很多负面的影响，甚至影响整个行业健康快速发展，影响服务质量及服务能力的持续提升。
2、政策支持、落地滞后。近几年相关政策的出台为整个行业带来许多利好的消息，但各省市、地区都有各自实际的情况，经济、医疗资源等各方面存在较大差异。所以政策支持在地方落地时会有各种困难，不同地方对国家政策的理解有许多不一样的地方，政策的不确定性会给大型独立实验室的发展带来许多不确定性，虽然大的方向没有问题，但在执行过程中有许多阻力。少数地区由于医疗市场开放程度不够，存在地方保护行为，医学独立实验室的发展遇到有形无形的壁垒。
3、品牌认知和行业社会认可度不够。传统的观念使得医师和患者相信大医院，对第三方独立医学实验室的质量和水平心存疑虑。虽然在医学独立实验室发展较好的地区如广东、浙江等地，人们已逐步接受并信任医学独立实验室，但在某些地区，要让人们普遍接受并信任医学独立实验室还需时间。
4、运营成本较高。一般医院检验科仅需配备检测设备和检验人员即可，但独立医学实验室还需要配备标本配送人员、专业服务人员，另外还需要建立信息系统、客户服务系统，并且为了保证检测质量，还需在建立质量体系上花费较大投入，使得第三方医学独立实验室的人力成本和管理成本大为增加。
四、推动金域加快创新发展的几点建议
济南金域是金域集团的第一家子公司，正是山东良好的企业生存土壤成就了济南金域今日的发展，金域未来的发展战略必将与山东省的城市发展战略共成共荣。为此，金域建议和希望山东有关方面能够围绕以下四方面，推动企业进一步加快创新发展。
1、加大第三方医学独立实验室标准化建设扶持力度。是否能由政府牵头，组织业内标杆企业制定第三方医学独立实验室技术标准和监管体系，严格质量要求，提升准入门槛，规范和引导医学独立实验室的发展，为行业发展提供良好的公平竞争环境。
2、支持第三方医学独立实验室参与医联体及分级诊疗，助力医疗改革。将第三方医学独立实验室纳入医联体分级诊疗管理体系中，扩大临床检验结果互认项目和机构范围，以创新运营模式服务于全省大中小型城市和乡镇的各级医疗机构，进而形成科技服务业中的新模式和新业态，能够有效的解决行业和我国城镇检验检测资源紧缺的问题，减少政府对检验检测行业的重复投资，提升服务客户对检验检测资源的利用效率。
3、建立数据库平台成为医疗大数据产业的先锋企业。在金域的“互联网+”战略中，大数据是非常重要的一环。金域拥有来自全省乃至全国的庞大的样本数据积累，构成健康大数据产业基础。而今后金域将通过发展“互联网+”业务，形成更为多元的健康数据来源。金域还计划引进一批国内外的交叉专业高端人才，对各类健康数据进行专业的研究和挖掘，形成多种医疗大数据产业平台，如：政府医疗决策支持平台, 医学检测经济学评估平台, 医学检测信息权威发布平台, 医学大数据研究和共享平台, 以病人为中心的医学检测咨询平台等等。
目前在医疗和公共卫生领域，受限于专业门槛高，数据可获得性等问题，国内大数据在该领域的应用尚属起步阶段。金域如能与省内各相关部门在数据利用，技术支持，硬件支持等方面展开进一步合作，将能在这个重要机遇期，把握全国医疗大数据行业领先地位，为山东省互联网、大数据和云计算等前沿产业的发展提供有力支撑。
4、加大对金域发展经验的宣传力度，提升品牌认知和行业社会认可度。金域追根究底的质量文化、温暖和谐的大家庭文化、艰苦奋斗的创业文化和永不休止的创新文化四大企业文化与山东省“十三五”规划的坚持创新、协调、绿色、开放和共享五大发展理念十分契合。金域的服务模式，能够有效的解决医检行业和我国城镇检验检测资源紧缺的问题，减少政府对检验检测行业的重复投资，提升服务客户对检验检测资源的利用效率。
作为目前全国最大的民营第三方检验检测集团，金域希望能与山东各级政府、医院、国内（际）医学检验中心、高等院校、食品企业和药品企业在“生命健康领域”的检验检测建设事业上进一步加强合作，为政府、为医疗卫生行业提供疾病的预测、诊疗、预后的数据分析与参考，为百姓健康服务。
