药品注册管理办法

山东省食品药品监督管理局关于执行《中国药典》2015年版有关事宜的通知

各市食品药品监督管理局:   国家食品药品监督管理总局于2015年6月5日发布了《关于实施<中国药典>2015年版有关事宜的公告》(2015年第105号,以下简称公告,http://www. 食品药品监管局

山东齐都药业屡现质量问题 注射液内含毛发异物

原标题:山东齐都药业屡现质量问题 注射液内含毛发异 水母网

进口药海卡洛现注册证疑云 被举报4个月无反馈

  一封举报信在国家食品药品监督管理总局已经停留4 山东华网

药品再注册

    一、项目名称:药品再注册(37000001 食品药品监管局

不改变药品内在质量的补充申请行政许可

  一、项目名称:不改变药品内在质量的补充申请行政 食品药品监管局

不改变药品内在质量的补充申请行政许可

        省级食品药品监督管理部门批准 食品药品监管局

药品再注册

  一、项目名称:药品再注册   二、申办内 食品药品监管局

Z36 省局备案的药品补充申请(改变国内生产药品制剂的原料药产地)

  一、项目名称:省局备案的药品补充申请(改变国内 食品药品监管局

Z35 省局备案的药品补充申请(变更国内生产药品的包装规格)

  一、项目名称:省局备案的药品补充申请(变更国内 食品药品监管局

Z18-32 国家局审批的药品补充申请

  一、项目名称:国家局审批的药品补充申请 食品药品监管局

Z17 治疗用生物制品注册申请

  一、项目名称:治疗用生物制品注册申请   食品药品监管局

Z16 预防用生物制品注册申请

  一、项目名称:预防用生物制品注册申请   食品药品监管局

关于执行国家基本药物《国家药品标准(修订)颁布件》的通知

各市食品药品监督管理局:   为加强国家基本药物 食品药品监管局

Z15 中药、天然药物(新药和仿制药)注册申请

  一、项目名称   中药、天然药物(新药和仿制 食品药品监管局

Z14 化学药品(仿制药)注册申请

  一、项目名称:化学药品(仿制药)注册申请 食品药品监管局

Z13 化学药品(新药)注册申请

  一、项目名称:化学药品(新药)注册申请 食品药品监管局

Z08 药品再注册申请

  一、项目名称:药品再注册申请   二、申 食品药品监管局

Z07 省局备案的药品补充申请(按规定变更国内生产药品包装标签)

  一、项目名称:省局备案的药品补充申请(按规定变 食品药品监管局

Z02 省局审批的药品补充申请(改变国内生产药品的有效期)

  一、项目名称:省局审批的药品补充申请(改变国内 食品药品监管局

Z01 省局审批的药品补充申请(改变国内药品生产企业名称)

  一、项目名称:省局审批的药品补充申请(改变国内 食品药品监管局