R04 执业药师变更注册申请

　　一、项目名称: 执业药师变更注册申请
　　二、许可内容:山东省辖区内执业药师变更注册
　　三、法律依据:
　　1．《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》（国务院令第412号）
　　2．关于修订印发《执业药师资格制度暂行规定》和《执业药师资格考试实施办法》的通知（人发〔1999〕34号）
　　3．关于修订印发《执业药师注册管理暂行办法》的通知（国药管人字〔2000〕156号）
　　4．《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（国食药监人〔2004〕342号）
　　5．《关于执业药师注册管理暂行办法的补充意见》（食药监人函[2008] 1号）
　　6．关于取得内地《执业药师资格证书》的香港、澳门永久性居民执业注册事项的通知（国食药监人[2009]439号）
　　四、收费标准：暂无
　　五、数量限制：无数量限制
　　六、提交材料目录：
　　1．本项目申请表《执业药师变更注册申请表》（访问国家食品药品监督管理局网站 www.sfda.gov.cn 执业药师注册服务平台在线填写申请表并打印）；
　　申请表一式两份
　　2.《执业药师资格证书》原件及复印件
　　3.《执业药师注册证》正副本(2008年以后核发的注册证只有正本)
　　4. 近期一寸免冠正面半身照片3张
　　5. 新执业单位合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）的复印件并加盖公章
　　七、材料格式要求：
　　（一）申请表中填写的执业药师资格与《执业药师资格证书》执业类别一致，对考取了两种资格的执业药师，注册时需要同时带两个资格证原件及复印件，并且只能同时注册在同一个执业单位。执业类别选择“药学和中药学”。
　　（二）申请表中填写的单位名称与企业合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）、公章上的名称三者必须一致。（同音字也不可）
　　（三）申请表中填写的资格证号与资格证原件应一致。资格证号指的是编号而非管理号。

　　（四）复印件均应使用A4规格纸张复印，内容完整、清晰、不得涂改，政府及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。
　　（五）申请人提交的企业合法开业证明（经营或生产单位提交药品经营或生产许可证和营业执照、使用单位提交医疗机构执业许可证）应在有效期内。
　　八、申办流程：
　　申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理(1日)→SDFDA审查并作出决定(7日)→SDFDA受理中心送达决定（10日）

　　九、许可程序：
　　（一）受理：申请人向SDFDA受理中心提出申请，按照本须知第六项提交材料目录的要求提交申请材料，受理中心对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在1日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。
　　（二）决定：SDFDA收到受理中心受理的资料后，在7日内作出予以注册或者不予注册的决定，不予注册的，应当书面说明理由。
　　（三）送达：自行政许可决定作出之日起10日内，SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。
　　十、承诺时限：自受理之日起，7日内作出行政许可决定
　　十一、实施机关：山东省食品药品监督管理局
　　十二、有效期与延续：变更注册有效期不变
　　十三、咨询与投诉：

　　咨询：山东省食品药品监督管理局人事处
　　投诉：山东省食品药品监督管理局监察室
　　注：本《申办须知》工作时限以工作日计算，不含法定节假日，不包括申请人补正资料时间。