S04 药品经营许可证（批发）注销

一、项目名称：药品经营许可证（批发）注销

二、许可内容:山东省辖区内药品批发企业注销其《药品经营许可证》。

三、法律依据:

　　《中华人民共和国药品管理法》第十四条；《中华人民共和国药品管理法实施条例》第十七条；《药品经营许可证管理办法》第二十六条。

四、收费标准:无收费。

五、数量限制:无数量限制。

六、提交材料目录：

1.注销药品经营许可证申请表（访问山东省食品药品监督管理局网站www.sdfda.gov.cn，登录行政审批系统填写申请表并打印）；

2.企业注销药品经营许可证的书面申请（法人企业下设分支机构注销《药品经营许可证》，由法人企业提出申请）；

3.企业《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》或《营业执照》复印件；

4.企业《药品经营许可证》正副本原件；

5.食品药品监督管理部门认为应当提供的其他材料。

七、材料格式要求:

（一）申请材料应完整、清晰，使用A4纸打印或复印；并在指定位置签字、加盖企业公章。

（二）凡申请材料需提交复印件的，复印件应由原件直接复印，申请人（单位）须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章；个人申请的须签字或签章。

八、申办流程：

　　申请→SDFDA受理中心形式审查并予受理(5日)→SDFDA审查并作出决定(10日）→SDFDA受理中心送达决定（10日）。

九、许可程序：

　　（一）受理：

　　申请人向SDFDA受理中心提出申请，按照本须知第六项提交材料目录的要求申请材料，SDFDA受理中心对申请材料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的，应当即时告知申请人不受理；申请事项依法不属于本行政机关职权范围的，应当即时作出不予受理的决定，并告知申请人向有关行政机关申请；申请材料存在可以当场更正的错误的，应当允许申请人当场更正；申请材料不齐全或者不符合法定形式的，应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理；申请事项属于本行政机关职权范围，申请材料齐全、符合法定形式，或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正申请材料的，应当受理行政许可申请。

　　（二）审批：

　　SDFDA相关部门自受理之日起，10个工作日内对申请材料进行审批,并做出是否同意注销的决定。

　　（三）送达：

　　自行政许可决定作出之日起10内，SDFDA受理中心将行政许可决定送达申请人。

十、承诺时限：受理注销申请之日起10个工作日。

十一、实施机关：山东省食品药品监督管理局

十二、有效期与延续：

　　《药品经营许可证》有效期为5年。需要继续经营药品的，企业应当在许可证有效期届满前6个月，申请换发《药品经营许可证》。

十三、咨询与投诉：

咨询：山东省食品药品监督管理局药品市场监管处

投诉：山东省食品药品监督管理局监察室

注：本须知工作期限以工作日计算，不含法定节假日。